Benepali 50mg Opl Inj Voorgevulde Spuit 12

Welke stoffen zitten er in dit middel? - De werkzame stof in dit middel is etanercept. Elke voorgevulde spuit bevat 25 mg etanercept. - De andere stoffen in dit middel zijn sucrose, natriumchloride,

natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, dinatriumwaterstoffosfaatheptahydraat en water voor injecties.

Volwassenen

REUMATOIDE ARTRITIS, ARTRITIS PSORIATICA, SPONDYLITIS ANKYLOPOETICA EN NIET-RADIOGRAFISCHE AXIALE SPONDYLOARTRITIS

PLAQUEPSORIASIS

• Aanbevolen dosis: 50 mg, 1x /week.
• Alternatief: maximaal 12 weken 2x per week 50 mg, indien nodig gevolgd door een dosisvan 50 mg 1 x per week.
• De behandeling dient te worden gestaakt bij patiënten die na 12 weken geen respons vertonen.
• Maximale behandelingsduur: 24 weken.
• Aanbevolen dosis: 50 mg, 1x /week.
• Een klinische respons wordt gewoonlijk binnen 12 behandelweken bereikt.

Kinderen

• Het is dus niet mogelijk om Benepali toe te dienen aan pediatrische patiënten die minder dan een volledige dosis van 50 mg nodig hebben:
• • Als er een alternatieve dosis nodig is, moeten andere etanerceptproducten worden gebruikt die een dergelijke optie aanbieden.
• Kinderen < 62,5 kg: nauwkeurig doseren op basis van mg/kg gebruikmakend van de poeder en het oplosmiddel voor oplossing voor injectie of de poeder voor oplossing voor injectie.
• Kinderen > 62,5 kg: kunnen een vaste dosis met de voorgevulde spuit krijgen.

JUVENIELE IDIOPATHISCHE ARTHRITIS, > 2 JAAR

• Aanbevolen dosis:
• • 0,4 mg/kg (tot een maximum van 25 mg per dosis), 2x per week, met een interval van 3-4 dagen tussen twee doses, of
  • 0,8 mg/kg (tot een maximum van 50 mg per dosis), 1x per week.
  • Bij kinderen < 25 kg: een injectieflacon met 10 mg kan geschikter zijn.
  • Bij kinderen van 2-3 jaar oud: 0,8 mg/kg, 1x per week.
  • De behandeling stopzetten indien geen respons na 4 maanden.

  PEDIATRISCHE PLAQUEPSORIASIS

  • Aanbevolen dosis: 0,8 mg/kg (tot een maximum van 50 mg per dosis), 1x per week gedurende max. 24 weken.
  • De behandeling stopzetten indien geen respons na 12 weken.

  Toedieningswijze

  • Subcutane injectie (zie 'instructries voor gebruik' in de bijsluiter).
  • Bewaren in de koelkast (+2°C - +8°C). Niet in de vriezer bewaren.
  • De spuit voor eenmalig gebruik op kamertemperatuur laten komen (ongeveer 30 minuten).
  • Het naalddopje mag niet verwijderd worden tijdens het op kamertemperatuur laten komen.