Montelukast Sandoz Kauwtabletten 98 X 5mg

• als add-ontherapie bij een licht tot matig persisterend astma die niet goed onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden en bij wie kortwerkende bèta-agonisten naar behoefte een onvoldoende klinische controle van het astma geven
• alternatieve therapie voor een lage dosis inhalatiecorticosteroïden bij een licht persisterend astma als recentelijk geen ernstige astma-aanvallen voorkwamen waarvoor orale corticosteroïden moesten worden gebruikt, en die niet in staat blijken te zijn om inhalatiecorticosteroïden te gebruiken

 De werkzame stof in dit middel is montelukast.

Elke tablet bevat natriummontelukast, equivalent aan 4 mg montelukast.

Elke tablet bevat natriummontelukast, equivalent aan 5 mg montelukast.

 De andere stoffen in dit middel zijn mannitol (E421), microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose (E463), rood ijzeroxide (E172), natriumcroscarmellose, smaakstof (kersensmaak AP0551, kers Durarome TD0990B [bevat azo-kleurstof allurarood, E129]), aspartaam (E951) en magnesiumstearaat.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Neem direct contact op met een arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt – mogelijk hebt u dringend een medische behandeling nodig:

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

 allergische reacties waaronder zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel waardoor ademen of slikken moeilijk kan worden

 gedrags- en stemmingsgebonden veranderingen: opgewondenheid met inbegrip van agressief gedrag of vijandigheid, depressie

 epilepsieaanvallen

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):

 verhoogde bloedingsneiging

 beven

 hartkloppingen

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen):

 afname van het aantal bloedplaatjes (trombocytopenie)

 gedrags- en stemmingsgebonden veranderingen: hallucinaties, desoriëntatie, zelfmoordgedachten of zelfmoordpogingen. Waarschuwingssignalen zijn bijvoorbeeld het spreken over zelfmoord, terugtrekken uit sociale contacten en alleen gelaten willen worden of het gevoel hebben gevangen te zitten in een situatie of geen hoop hebben uit een situatie te komen

 gele verkleuring van de huid en ogen, ongebruikelijke moeheid of koorts, donker gekleurde urine veroorzaakt door leverontsteking (hepatitis)

 zwelling (ontsteking) van de longen

 een combinatie van symptomen zoals griepachtige ziekte, tintelingen in of verminderde gevoeligheid van armen en benen, verslechtering van longklachten en/of uitslag (syndroom van Churg-Strauss) werd gemeld. U moet het uw arts direct vertellen als uw kind een of meer van deze symptomen krijgt.

 ernstige huidreacties (erythema multiforme) die kunnen optreden zonder waarschuwing

In klinische studies met montelukast 4 mg granulaat, 4 mg kauwtabletten, 5 mg kauwtabletten of 10 mg filmomhulde tabletten, waren de frequentste bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen) die aan montelukast werden toegeschreven:

 buikpijn

 hoofdpijn

 dorst

 hyperactiviteit

 diarree

 astma

 schilferige en jeukende huid

 huiduitslag

Deze bijwerkingen waren gewoonlijk licht en traden vaker op bij patiënten die werden behandeld met montelukast dan met de placebo (een pil die geen medicatie bevat).

Wanneer mag uw kind dit middel niet innemen?

 Het is allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• 5 mg /dag, 's avonds, ongeacht de leeftijd
• Min. 1 uur vóór of 2 uur na de inname van voedsel

CNK	2652113
Organisaties	Sandoz
Merken	Sandoz
Breedte	58 mm
Lengte	152 mm
Diepte	88 mm
Hoeveelheid verpakking	98
Actieve ingrediënten	montelukast natrium
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter