Relvar Ellipta 92/22mcg Pdr Inhal 3x30dose Pip

Relvar Ellipta is uitsluitend bestemd voor orale inhalatie. Het moet iedere dag op hetzelfde tijdstip worden toegediend. De uiteindelijke beslissing over toediening 's avonds of 's ochtends moet worden overgelaten aan de arts. Na de inhalatie moeten de patiënten hun mond spoelen met water zonder dit door te slikken. Indien een dosis wordt gemist, moet de volgende dosis de volgende dag op de gebruikelijke tijd worden genomen. Als de inhalator in de koelkast wordt bewaard, dan moet de inhalator gedurende ten minste één uur voor toediening op kamertemperatuur kunnen komen.

Iedere enkelvoudige inhalatie biedt een afgegeven dosis (de dosis die het mondstuk verlaat) van 92 microgram fluticasonfuroaat en 22 microgram vilanterol (als trifenataat). Dit komt overeen met een voorverdeelde dosis van 100 microgram fluticasonfuroaat en 25 microgram vilanterol (als trifenataat). Hulpstof met bekend effect Elke afgegeven dosis bevat ongeveer 25 mg lactosemonohydraat

Astma
Relvar Ellipta is geïndiceerd voor de reguliere behandeling van astma bij volwassenen en adolescenten van
12 jaar en ouder voor wie het gebruik van een gecombineerd geneesmiddel (langwerkende bèta2-agonist en
inhalatiecorticosteroïde) geschikt is:
• patiënten bij wie de astma onvoldoende onder controle is met inhalatiecorticosteroïden en
geïnhaleerde kortwerkende bèta2-agonisten 'naar behoefte'
• patiënten bij wie de astma reeds voldoende onder controle is met zowel een inhalatiecorticosteroïde als
een geïnhaleerde langwerkende bèta2-agonist
COPD (chronische obstructieve longziekte)
Relvar Ellipta is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van volwassenen met COPD met een
FEV1<70% van de voorspelde normale waarde (na bronchusverwijder) met een geschiedenis van
exacerbaties ondanks regelmatige bronchusverwijdende behandeling

Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).