Tamiflu Caps 10 X 30mg

• Bij patiënten van één jaar of ouder die de typische symptomen van influenza vertonen, op het moment dat het influenzavirus circuleert onder de bevolking
  • Bij kinderen van 6 tot 12 maanden tijdens een uitbraak van pandemische influenza
  • Na blootstelling aan een klinisch vastgesteld geval van influenza bij personen van één jaar of ouder op het moment dat het influenzavirus circuleert onder de bevolking
  • In uitzonderlijke gevallen (bijv. in geval de circulerende virusstam en de vaccin virusstam niet overeenkomen en in geval van een pandemie) kan seizoenspreventie overwogen worden bij personen van één jaar of ouder

Tamiflu 30 mg harde capsules Elke harde capsule bevat oseltamivirfosfaat overeenkomend met 30 mg oseltamivir. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

Tamiflu 45 mg harde capsules Elke harde capsule bevat oseltamivirfosfaat overeenkomend met 45 mg oseltamivir. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

Tamiflu 75 mg harde capsules Elke harde capsule bevat oseltamivirfosfaat overeenkomend met 75 mg oseltamivir. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Veel van de bijwerkingen die hieronder staan vermeld, kunnen ook worden veroorzaakt door influenza.

De volgende ernstige bijwerkingen zijn zelden gemeld sinds het op de markt brengen van oseltamivir:

• Anafylactische en anafylactoïde reacties: ernstige allergische reacties, met zwelling van het gezicht en de huid, jeukende uitslag, lage bloeddruk en problemen met ademhalen

• Leveraandoeningen (fulminante hepatitis, verstoorde leverfunctie en geelzucht): gele verkleuring van de huid en het oogwit, verandering van kleur van de ontlasting en veranderingen in gedrag

• Angioneurotisch oedeem: plotseling opkomen van ernstige huidzwelling voornamelijk in het hoofd- en nekgebied, waaronder de ogen en tong, met daarbij ademhalingsproblemen

• Stevens-Johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse: gecompliceerde, mogelijk levensbedreigende allergische reactie, ernstige ontsteking van de opperhuid en mogelijk ook de onderhuid, beginnend met koorts, zere keel en vermoeidheid, huiduitslag die kan verergeren tot blaren, vervellen, verlies van grotere stukken huid, mogelijke problemen met ademhalen en lage bloeddruk

• Gastro-intestinale bloeding: langdurig bloeden van de dikke darm of braken van bloed • Neuropsychiatrische aandoeningen, zoals hieronder beschreven.

Wanneer u een van deze symptomen waarneemt, zoek dan direct medische hulp.

De meest frequent (zeer vaak en vaak) gemelde bijwerkingen van Tamiflu zijn misselijkheid of braken, maagpijn, maagklachten, hoofdpijn en pijn. Deze bijwerkingen treden meestal na de eerste dosis van het geneesmiddel op en zullen doorgaans stoppen als de behandeling voortgezet wordt. De frequentie van deze bijwerkingen neemt af wanneer het geneesmiddel met voedsel wordt ingenomen.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.

• Aanbevolen dosering: 75 mg tweemaal daags gedurende 5 dagen
• Volwassenen, adolescenten of kinderen (> 40 kg) die niet in staat zijn capsules door te slikken kunnen de geschikte doses Tamiflu suspensie krijgen of de capsules openmaken en de inhoud met een kleine hoeveelheid voedsel mengen. Zie Toedieningswijze
• Behandeling zo snel mogelijk starten uiterlijk 48 uur na aanvang van de symptomen van influenza
• Aanbevolen dosering
  • 10 tot 15 kg: 30 mg tweemaal daags gedurende 5 dagen
  • > 15 kg tot 23 kg: 45 mg tweemaal daags gedurende 5 dagen
  • > 23 kg tot 40 kg: 60 mg tweemaal daags gedurende 5 dagen
  • > 40 kg: 75 mg tweemaal daags gedurende 5 dagen
  • Kinderen die meer wegen dan 40 kg en die in staat zijn capsules door te slikken, kunnen behandeld worden met de dosering voor volwassenen, 75 mg capsule tweemaal daags gedurende 5 dagen, als alternatief voor de aanbevolen dosering Tamiflu suspensie
  • Behandeling zo snel mogelijk starten uiterlijk 48 uur na aanvang van de symptomen van influenza
  • Aanbevolen dosering:
  • 0 tot 1 maand: 2 g per kg lichaamsgewicht tweemaal daags gedurende 5 dagen
  • > 1 tot 3 maanden: 2,5 g per kg lichaamsgewicht tweemaal daags gedurende 5 dagen
  • > 3 tot 12 maanden: 3 mg per kg lichaamsgewicht tweemaal daags gedurende 5 dagen
  • Behandeling zo snel mogelijk starten uiterlijk 48 uur na aanvang van de symptomen van influenza
  • Aanbevolen dosering: éénmaal daags 75 mg gedurende 10 dagen
  • Deze dosis bij voorkeur innemen 's morgens bij het ontbijt
  • Behandeling zo snel mogelijk starten uiterlijk 48 uur na contact met een geïnfecteerd persoon
  • Aanbevolen dosering
  • 10 tot 15 kg: 30 mg éénmaal daags gedurende 10 dagen
  • > 15 kg tot 23 kg: 45 mg éénmaal daags gedurende 10 dagen
  • > 23 kg tot 40 kg: 60 mg éénmaal daags gedurende 10 dagen
  • > 40 kg: 75 mg éénmaal daags gedurende 10 dagen
  • Kinderen die meer dan 40 kg wegen en die in staat zijn capsules door te slikken, mogen ook preventief behandeld worden met éénmaal daags een 75 mg capsule gedurende 10 dagen als alternatief voor de aanbevolen dosering Tamiflu suspensie
  • Behandeling zo snel mogelijk starten uiterlijk 48 uur na contact met een geïnfecteerd persoon
  • Aanbevolen dosering:
  • 0 tot 1 maand: 2 g per kg lichaamsgewicht tweemaal daags gedurende 5 dagen
  • > 1 tot 3 maanden: 2,5 g per kg lichaamsgewicht tweemaal daags gedurende 5 dagen
  • > 3 tot 12 maanden: 3 mg per kg lichaamsgewicht tweemaal daags gedurende 5 dagen
  • Aanbevolen dosering: éénmaal daags 75 mg gedurende maximaal 6 weken
  • De capsules innemen met water, met of zonder voedsel, hoewel het aanbevolen wordt om Tamiflu met voedsel in te nemen om het risico van ziek voelen of zijn (misselijkheid of overgeven) te verminderen
  • Wanneer commercieel bereide Tamiflu suspensie voor oraal gebruik niet beschikbaar is, kunnen volwassenen, adolescenten en kinderen die niet in staat zijn de capsules door te slikken, de geschikte doses Tamiflu krijgen door de capsules open te maken en de inhoud met een kleine hoeveelheid (maximaal 1 theelepel) geschikt zoet voedsel, zoals gewone of suikervrije chocoladesiroop, honing (alleen bij kinderen van 2 jaar en ouder), lichtbruine suiker of kristalsuiker opgelost in water, dessertsauzen, gezoete gecondenseerde melk, appelsap of yoghurt te mengen om de bittere smaak te maskeren. Het mengsel moet worden geroerd en als geheel aan de patiënt worden toegediend. Het mengsel dient direct na bereiding te worden doorgeslikt