Wezenla 45mg Opl Inj Voorgevulde Pen 0,5ml

Ziekte van Crohn bij volwassenen
WEZENLA is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve
ziekte van Crohn die onvoldoende of niet meer reageren op ofwel conventionele therapie ofwel een
TNFα-remmer of deze behandelingen niet verdragen.
Ziekte van Crohn bij pediatrische patiënten
WEZENLA is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn bij
pediatrische patiënten met een gewicht van ten minste 40 kg, die onvoldoende reageren op ofwel
conventionele therapie ofwel biologische therapie of deze behandelingen niet verdragen.

Elke injectieflacon bevat 130 mg ustekinumab in 26 ml (5 mg/ml).
Ustekinumab is een geheel humaan IgG1κ-monoklonaal antilichaam tegen interleukine (IL)-12/23,
geproduceerd in een ovariumcellijn van de Chinese hamster met behulp van recombinant-DNAtechnologie.
Hulpstof met bekend effect
Dit geneesmiddel bevat 10,4 mg polysorbaat 80 (E433) in elke doseringseenheid.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen). Klinisch belangrijke, actieve infectie (bijv. actieve tuberculose; zie rubriek 4.4)

WEZENLA 130 mg is uitsluitend voor intraveneus gebruik. Het dient te worden toegediend over een tijdsperiode van minstens één uur. Voor instructies over verdunning van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.