Aripiprazol Krka 15mg Comp 98 X 15mg

Schizofrenie

• Bij volwassenen.
• Bij jongeren met een leeftijd van 15 jaar en ouder.

• De werkzame stof is aripiprazol. Elke tablet bevat 5 mg, 10 mg, 15 mg of 30 mg aripiprazol.

• De andere stoffen in dit medicijn zijn lactose monohydraat, microkristallijne cellulose (E460), maïszetmeel, hydroxypropylcellulose (E463), rood ijzeroxide (E172) – enkel in 10 mg en 30 mg tabletten, geel ijzeroxide (E172) – enkel in 15 mg tabletten, indigokarmijn (E132) – enkel in 5 mg tabletten en magnesiumstearaat (E470b). Zie rubriek 2 "Aripiprazol Krka bevat lactose".

Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Aripiprazol Krka nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Bloeddrukverlagende medicijnen: Aripiprazol Krka tabletten kan de effecten van bloeddrukverlagende medicijnen versterken. Informeer uw arts wanneer u medicijnen gebruikt om uw bloeddruk onder controle te houden.

Het innemen van Aripiprazol Krka tabletten samen met sommige medicijnen kan aanleiding geven tot het aanpassen van de dosering van Aripiprazol Krka tabletten. Het is met name belangrijk om bij de onderstaande medicijnen uw arts te informeren:

• medicijnen die het hartritme corrigeren (bijvoorbeeld kinidine, amiodaron, flecaïnide).
• antidepressiva of kruidengeneesmiddelen gebruikt om depressie en angst te behandelen (bijvoorbeeld fluoxetine, paroxetine, venlafaxine, sint-janskruid).
• medicijnen tegen schimmelinfecties (bijvoorbeeld ketoconazol, itraconazol).Bepaalde medicijnen om HIV-infecties te behandelen (bijvoorbeeld efavirenz, nevirapine, en proteaseremmers zoals indinavir, ritonavir).
• medicijnen tegen epilepsie (anticonvulsiva) (bijvoorbeeld carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital).
• bepaalde antibiotica die worden gebruikt om tuberculose te behandelen (rifabutine, rifampicine).

Deze medicijnen kunnen de kans op bijwerkingen verhogen; als u ongewone symptomen krijgt terwijl u een van deze medicijnen samen met Aripiprazol Krka gebruikt, moet u uw arts raadplegen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10 mensen voorkomen):

• diabetes mellitus,

• slaapproblemen,

• angst,

• rusteloos gevoel, niet stil kunnen zitten,

• acathisie (een ongemakkelijk gevoel van rusteloosheid van binnen en een drang om voortdurend te bewegen),

• oncontroleerbare trekkende of schokkende bewegingen

• beven,

• hoofdpijn,

• moeheid,

• slaperigheid,

• licht gevoel in het hoofd,

• beven en wazig zien,

• minder vaak ontlasting of problemen bij de ontlasting,

• indigestie,

• misselijkheid,

• meer speeksel in de mond dan normaal,

• overgeven,

• moe gevoel.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 100 mensen voorkomen):

• verhoogd of verlaagd gehalte van het hormoon prolactine in het bloed,

• te veel suiker in het bloed,

• depressie,

• veranderde of verhoogde seksuele interesse,

• ongecontroleerde bewegingen van de mond, tong en ledematen (tardieve dyskinesie),

• spierstoornis die trekkende bewegingen veroorzaakt (dystonie),

• rusteloze benen,

• dubbel zien,

• gevoeligheid van het oog voor licht,

• snelle hartslag,

• bloeddrukdaling bij het gaan staan, lichthoofdigheid of flauwvallen,

• hik.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld na het op de markt komen van oraal aripiprazol maar de frequentie ervan is niet bekend:

• laag aantal witte bloedcellen,

• laag aantal bloedplaatjes,

• allergische reactie (bijv. zwelling in mond, tong, gezicht en keel, jeuk, netelroos),

• optreden of verergering van diabetes, ketoacidose (ketonen in het bloed en de urine) of coma,

• hoog bloedsuiker,

• niet genoeg natrium in het bloed,

• verminderde eetlust (anorexie),

• gewichtsverlies,

• gewichtstoename,

• gedachten aan zelfdoding, poging tot zelfdoding en zelfdoding,

• gevoel van agressie,

• onrust,

• nervositeit,

• combinatie van koorts, spierstijfheid, sneller ademhalen, zweten, afgenomen bewustzijn en plotselinge veranderingen in bloeddruk en hartslag, flauwvallen (maligne neurolepticasyndroom),

• convulsies (stuipen),

• serotoninesyndroom (een reactie die gevoelens kan veroorzaken van grote vreugde, sufheid, onhandigheid, onrust, gevoel van dronken zijn, koorts, zweten of stijve spieren),

• spraakstoornis,

• vastzitten van de oogbollen in één positie,

• plotseling onverklaarbaar overlijden,

• levensbedreigende onregelmatige hartslag,

• hartaanval,

• vertraagde hartslag,

• bloedproppen in de aderen, vooral in de benen (met symptomen als zwelling, pijn en roodheid in het been), die zich via de bloedvaten naar de longen kunnen verplaatsen en kunnen zorgen voor pijn op de borst en moeite met ademhalen (indien u een of meer van deze symptomen opmerkt, roep dan onmiddellijk medisch advies in),

• hoge bloeddruk,

• flauwte,

• per ongeluk inademen van voedsel met het risico op longontsteking,

• spasmen van de spieren rond de stembanden,

• alvleesklierontsteking,

• moeite met slikken,

• diarree,

• buikklachten.

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor aripiprazol of voor een van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Schizofrenie

VOLWASSENEN

• Aanvangsdosering: 10 of 15 mg /dag.
• Onderhoudsdosering: 15mg /dag
• Max. 30 mg /dag.

Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij bejaarden.

ADOLESCENTEN > 15 JAAR

• Dosistitratie:
• • Dag 1 -2: 2 mg (orale suspensie 1 mg/ml).
  • Dag 3-4: 5 mg.
• Onderhoudsdosering: 10 mg /dag.
• Indien van toepassing: dosisverhogingen in stappen van 5 mg tot max. 30 mg/dag.

Toedieningswijze

• 1 inname /dag.
• Met of zonder voedsel.