Boostrix Voorgev.spuit 1 X 0,5ml

Gecombineerde rappel vaccinatie tegen tetanus, difterie en kinkhoestbij : - volwassene (in frequent contact met zuigelingen) en kinderen vanaf 4 jaar .... Opgelet :is niet geschikt voor de DTP primovaccinatie!

• De werkzame stoffen in dit vaccin zijn:

Difterietoxoïd (1) niet minder dan 2 Internationale Eenheden (IE) (2,5 Lf) Tetanustoxoïd (1) niet minder dan 20 Internationale Eenheden (IE) (5 Lf) Bordetella pertussis-antigenen Kinkhoesttoxoïd (1) 8 microgram Filamenteuze hemagglutinine (1) 8 microgram Pertactine (1) 2,5 microgram

(1) Geadsorbeerd op gehydrateerd aluminiumhydroxide (Al(OH)3) 0,3 milligram Al3+ en aluminiumfosfaat (AlPO4) 0,2 milligram Al3+

Aluminiumhydroxide en aluminiumfosfaat zijn in dit vaccin vervat als hulpstoffen. Hulpstoffen zijn stoffen die aan bepaalde vaccins toegevoegd worden om de beschermende werking van het vaccin te versnellen, verbeteren en/of verlengen.

• De andere stoffen in dit vaccin zijn: natriumchloride en water voor injectie.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk vaccin kan ook dit vaccin bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zoals met alle vaccins voor injectie kunnen zeer zelden (bij hoogstens 1 op 10.000 vaccindosissen) ernstige allergische reacties (anafylactische en anafylactoïde reacties) optreden. Deze kunnen herkend worden aan:

 Jeukende huiduitslag of blaarvorming,

 Gezwollen ogen en gelaat,

 Ademhalingsmoeilijkheden of slikmoeilijkheden,

 Een plotse bloeddrukval en bewustzijnsverlies.

Dergelijke reacties kunnen optreden voordat u de artsenpraktijk verlaat. U moet echter onmiddellijk een arts roepen als u of uw kind één van deze symptomen vertoont.

Bijwerkingen die tijdens klinische studies voorgekomen zijn bij kinderen van 4 tot 8 jaar

Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 doses van het vaccin): pijn, roodheid en zwelling ter hoogte van de inspuitplaats, prikkelbaarheid, slaperigheid, moeheid.

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 doses van het vaccin): verlies van eetlust, hoofdpijn, koorts gelijk aan of hoger dan 37,5°C (waaronder koorts hoger dan 39°C), uitgebreide zwelling van het lidmaat waarin de vaccinatie werd toegediend, braken en diarree.

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Overgevoeligheid bij een eerdere toediening van een vaccin tegen difterie, tetanus of kinkhoest.
Boostrix is tegenaangewezen als de persoon een encefalopathie van ongekende oorsprong vertoonde binnen de 7 dagen volgend op een eerdere vaccinatie met een vaccin dat een kinkhoestcomponent bevat. In deze omstandigheden moet de kinkhoestvaccinatie worden stopgezet en moet de vaccinatiekuur worden voortgezet met difterie- en tetanusvaccins.
Boostrix mag niet worden toegediend aan personen die geleden hebben aan voorbijgaande trombocytopenie of aan neurologische verwikkelingen (zoals convulsies of een episode van hypotonie-hyporeactiviteit, .) na een eerdere vaccinatie tegen difterie en/of tetanus.
Zoals voor andere vaccins zal de toediening van Boostrix uitgesteld worden in geval van een acute koortsige aandoening. De aanwezigheid van een lichte infectie vormt geen contra-indicatie.

Volwassenen en kinderen > 4 jaar

• Eén enkele dosis vaccin (0,5 ml) is aanbevolen

Toedieningswijze

• Boostrix moet diep intramusculair worden toegediend bij voorkeur in de deltoïdspier