Budesonide Teva 0,500mg/ml Vernevelsusp. 20x2ml

Op voorschrift
Geneesmiddel
Niet op voorraad

Neem contact op met ons via telefoon of e-mail, dan bekijken we samen de mogelijkheden.

Ja

Onze Leveringsmethodes:

Afhalen in Apotheek Schiervelde: aangegeven levertermijn +4uur

Afhalen in Westlaanapotheek

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen, lees aandachtig de bijsluiter. Vraag raad aan uw arts of apotheker. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.

Geneesmiddelen zijn geen gewone producten. Ze kunnen nooit teruggenomen of geruild worden. De wet verbiedt apothekers om ongebruikte geneesmiddelen terug te nemen. In het belang van uw veiligheid worden alle geneesmiddelen die u terugbrengt naar de apotheek gesorteerd bij de vervallen geneesmiddelen.

Budesonide Teva vernevelsuspensie is aangewezen voor gebruik bij volwassenen, adolescenten,kinderen en baby's van 6 maanden en ouder.

Astma

Budesonide Teva vernevelsuspensie is aangewezen voor persisterende astma bronchiale bij patiëntenwaarbij het gebruik van een drukgedreven inhalator of een formulering met droog poeder onvoldoendeof niet geschikt is.

Pseudokroep

Zeer ernstige pseudokroep (laryngitis subglottica), waarbij hospitalisatie aangewezen is.

Budesonide Teva 0,50 mg/ml vernevelsuspensie in ampul, bevat 1 mg budesonide als werkzame stof in iedere eenmalige dosis van 2 ml.

De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn dinatriumedetaat, natriumchloride, polysorbaat 80 E433, citroenzuurmonohydraat E330, natriumcitraat E331 en water voor injectie.

  1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Alle geneesmiddelen kunnen allergische reacties veroorzaken, ofschoon ernstige allergische reacties zeer zeldzaam zijn. Vertel het onmiddellijk aan uw arts wanneer u plotseling last krijgt van een piepende ademhaling, problemen met ademhalen, gezwollen oogleden, gezicht of lippen, uitslag of jeuk (vooral op uw hele lichaam).

In zeldzame gevallen kunnen geïnhaleerde geneesmiddelen zoals budesonide acuut een piepende ademhaling of ademhalingstekort veroorzaken. Als dit optreedt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van uw geneesmiddel en zoek medische hulp.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld:

Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten):

 Pijn en/of irritatie in de mond (inclusief schimmelinfectie in de mond), irritatie van de keel, heesheid, moeilijkheden met slikken en hoesten.

 Pneumonie (longontsteking) bij COPD-patiënten

Vertel het aan uw arts als u last krijgt van een van de volgende symptomen tijdens het gebruik van budesonide - dit kunnen symptomen van een longinfectie zijn:

• koorts of koude rillingen

• verhoogde productie van slijm, verandering van de kleur van het slijm

• vaker hoesten of meer ademhalingsmoeilijkheden.

Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij tot 1 op de 100 patiënten):

 Angst

 Depressie

 Agressie

 Prikkelbaarheid

 Slaapproblemen

 Tremor

 Vertroebeling van de ooglens (cataract)

 Wazig zicht

 Spierspasme.

Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij tot 1 op de 1.000 patiënten):

 Huidreacties inclusief jeuk, uitslag, blauwe plekken, ontsteking, roodheid van de huid en/of erytheem, zwellingen, groeivertraging bij kinderen en jongeren tot 18 jaar, overgevoeligheid (een allergie voor het geneesmiddel) en bronchospasme (vernauwing van de spieren in de luchtwegen met als gevolg een piepende ademhaling).

 Onderdrukking van de bijnier (een kleine klier naast de nier) kan ook optreden. De belangrijkste verschijnselen van onderdrukking van de bijnier zijn hoofdpijn, vermoeidheid, misselijkheid en braken, gewichtsverlies, maagpijn en gebrek aan eetlust.

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

  • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Dosering

  • Astma

De dosis dient tweemaal daags te worden gegeven. Eenmaal daagse toediening kan worden overwogen in gevallen van mild tot matig stabiele astma.

Aanvangsdosering:

De aanvangsdosis dient te worden afgestemd aan de hand van de ernst van de ziekte en dient daarna te worden aangepast op individuele basis. De volgende doseringen worden aanbevolen ofschoon men altijd dient te zoeken naar de laagst mogelijke effectieve dosis:

Kinderen ouder dan 6 maanden:0,25 – 1,0 mg per dag. Bij patiënten die onderhoudstherapie met orale corticosteroïden krijgen, dient een hogere aanvangsdosis tot 2,0 mg per dag te worden overwogen.

Volwassenen (inclusief ouderen) en kinderen/adolescenten ouder dan 12 jaar:0,5 – 2,0 mg per dag. In zeer ernstige gevallen kan de dosis verder worden verhoogd.

Onderhoudsdosis:

De onderhoudsdosis dient te worden aangepast aan de behoefte van de individuele patiënt waarbij rekening wordt gehouden met de ernst van de ziekte en de klinische respons van de patiënt. Zodra het gewenste klinische effect is bereikt, moet de onderhoudsdosis worden verlaagd tot de laagst mogelijke dosis die nodig is om de symptomen te beheersen.

Kinderen ouder dan 6 maanden: 0,25 – 1,0 mg per dag.

Volwassenen (inclusief ouderen) en kinderen/adolescenten ouder dan 12 jaar:0,5 – 2,0 mg per dag. In zeer ernstige gevallen kan de dosis verder worden verhoogd.

  • Pseudokroep

Bij baby's en kinderen met pseudokroep is de gebruikelijke dosering 2 mg verneveld budesonide. Dit wordt eenmalig toegediend of als twee doseringen van 1 mg met een tussenpoos van 30 minuten. De dosering kan iedere 12 uur herhaald worden tot een maximum van 36 uur of totdat klinische verbetering optreedt.

Pediatrische patiënten

De veiligheid en werkzaamheid van Budesonide Teva vernevelsuspensie bij kinderen jonger dan 6 maanden is nog niet vastgesteld.

Instructies voor gebruik:

Om het risico van orofaryngeale Candida-infecties te minimaliseren moet de patiënt na inhalatie demond met water spoelen.

 Maak de vernevelaar klaar voor gebruik volgens de instructies van de fabrikant.

 Open het foliezakje en neem de strip met ampullen er uit. Neem een ampul uit de strip door tedraaien en trekken

 Schud de ampul voorzichtig gedurende ongeveer 10 seconden of totdat er geen neerslag meerzichtbaar is.

 Houd de ampul rechtop en draai de bovenkant eraf

 Draai de ampul ondersteboven en knijp de inhoud van de ampul in het reservoir van de inhalator

 De ampul is voor eenmalig gebruik. Daarom moet na iedere toediening ieder restant van hetgeneesmiddel in de vernevelaar worden weggegooid en de vernevelkamer moet gewassen enschoongemaakt worden. Was de vernevelkamer en mondstuk of gezichtsmasker met warmwater of een mild detergent. Spoel goed af en droog door de vernevelkamer aan te sluiten op deluchtinlaat van de compressor.

 Patiënten moeten worden geïnstrueerd om hun mond met water te spoelen na het inhaleren vande voorgeschreven dosis om zo het risico op orofaryngeale spruw te minimaliseren.

 Patiënten moeten hun gezicht met water wassen na het gebruik van het gezichtsmasker om zoirritatie van de gezichtshuid te voorkomen.

CNK3116308
OrganisatiesArega, Teva Belgium
MerkenTeva
Breedte94 mm
Lengte122 mm
Diepte65 mm
Hoeveelheid verpakking20
Actieve ingrediëntenbudesonide
BehoudKamertemperatuur (15°C - 25°C)