Febuxostat EG 120Mg Filmomh Tabl 84 X 120Mg

Febuxostat EG 120 mg tabletten worden ook gebruikt voor de behandeling en preventie van hogeurinezuurspiegels in het bloed, wat kan voorkomen wanneer u start met chemotherapie voorbloedkanker.

Febuxostat EG is voor volwassenen.

De werkzame stof in Febuxostat EG is febuxostat.
Febuxostat EG 80 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg febuxostat (als hemihydraat).
Febuxostat EG 120 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 120 mg febuxostat (als hemihydraat).

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Neemt u naast Febuxostat EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Het is vooral belangrijk uw arts of apotheker te informeren als u geneesmiddelen neemt die een van de volgende stoffen bevat, omdat ze een wisselwerking kunnen hebben met Febuxostat EG en uw arts mogelijk noodzakelijke maatregelen zal willen overwegen:

 mercaptopurine (gebruikt om kanker te behandelen)  azathioprine (gebruikt om de afweerreactie van het lichaam te verminderen)  theofylline (gebruikt om astma te behandelen)

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met het innemen van dit geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar een nabijgelegen spoedgevallendienst als de volgende zeldzame (kunnen tot 1 op 1.000 mensen treffen) bijwerkingen voorkomen, want een ernstige allergische reactie zou kunnen volgen:

 anafylactische reacties, overgevoeligheid voor het geneesmiddel (zie ook rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Febuxostat EG?")

 potentieel levensbedreigende huiduitslag gekenmerkt door de vorming van blaren en afschilfering van de huid en de binnenste oppervlakken van lichaamsholten, bijv. mond en genitaliën, pijnlijke zweren in de mond en/of genitale regio's, geassocieerd met koorts, keelpijn en vermoeidheid (stevens-johnsonsyndroom/toxische epidermale necrolyse), of met vergrote lymfeklieren, vergrote lever, hepatitis (tot leverfalen), toename van het aantal witte bloedcellen (geneesmiddelgerelateerde eosinofilie en systemische symptomen, het DRESS-syndroom) (zie rubriek 2)

 veralgemeende huiduitslag

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10 mensen treffen) zijn:

 afwijkende resultaten van levertesten

 diarree

 hoofdpijn

 huiduitslag (waaronder diverse types van huiduitslag, zie verder onder "soms voorkomende bijwerkingen" en "zelden voorkomende bijwerkingen")

 misselijkheid

 toename van jichtsymptomen

 plaatselijke zwelling als gevolg van het vasthouden van vocht in de weefsels (oedeem)

 duizeligheid

 kortademigheid

 jeuk

 pijn in de ledematen, pijn in spieren/gewrichten

 vermoeidheid

Andere bijwerkingen die niet hierboven zijn vermeld, worden hieronder opgelijst.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 100 mensen treffen) zijn:

 verminderde eetlust, veranderingen in de bloedsuikerspiegel (diabetes) waarvan overmatige dorst een symptoom kan zijn, verhoogde bloedvetwaarden, gewichtstoename

 libidoverlies

 moeite met slapen, slaperigheid

 gevoelloosheid, tintelend, verminderd of veranderd gevoel (hypo-esthesie, hemiparese of paresthesie), veranderde smaakwaarneming, verminderde reukwaarneming (hyposmie)

 abnormale registratie van uw hartactiviteit op een ecg, onregelmatige of snelle hartslag, het voelen van uw hartslag (palpitatie)

 opvliegers of blozen (bijv. roodheid in het gezicht of de nek), verhoogde bloeddruk, bloeding (hemorragie, alleen gezien bij patiënten die chemotherapie krijgen voor bloedstoornissen)

 hoesten, pijn of ongemak op de borst, ontsteking van de neusgangen en/of keel (ontsteking van de bovenste luchtwegen), bronchitis, infectie van de onderste luchtwegen

 droge mond, pijn/ongemakken in de buik of winderigheid, pijn in de bovenbuik, brandend maagzuur/spijsverteringsproblemen, constipatie, frequentere ontlasting, braken, ongemakken in de maag

 jeukende huiduitslag, galbulten, huidontsteking, huidverkleuring, kleine rode of purperen vlekken op de huid, kleine, vlakke, rode vlekken op de huid, een vlakke, rode zone op de huid die bedekt is met kleine samenvloeiende knobbels, huiduitslag, zones van roodheid en vlekken op de huid, meer zweten, nachtelijk zweten, kaalheid (alopecia), roodheid van de huid (erytheem), psoriasis, eczeem, andere types huidaandoeningen

 spierkramp, spierzwakte, bursitis of artritis (ontsteking van de gewrichten die gewoonlijk vergezeld gaat van pijn, zwelling en/of stijfheid), rugpijn, spierkrampen, stijfheid van spieren en/of gewrichten

 bloed in de urine, abnormaal vaak plassen, abnormale urinetestuitslagen (verhoogde waarden van eiwitten in de urine), een verminderd vermogen van de nieren om goed te functioneren,

urineweginfectie

 vermoeidheid, pijn of ongemak op de borst

 stenen in de galblaas of galwegen (cholelithiase)

 stijging van het gehalte aan thyroïdstimulerend hormoon (TSH) in het bloed

 veranderingen in de samenstelling van het bloed of het aantal bloedcellen of bloedplaatjes (abnormale uitslagen van bloedonderzoek)

 nierstenen

 erectiestoornissen

 verminderde werking van de schildklier

 wazig zien, verandering van het gezichtsvermogen

 oorsuizen

 loopneus

 mondzweren

 ontsteking van de alvleesklier: vaak voorkomende symptomen zijn buikpijn, misselijkheid en braken

 dringende behoefte om te plassen

 pijn

 u voelt zich ziek of u voelt zich niet lekker (malaise)

 verlengde stollingstijd van het bloed (gestegen INR)

 blauwe plekken (kneuzing)

 gezwollen lip

Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 1.000 mensen treffen) zijn:

 spierschade, een aandoening die in zeldzame gevallen ernstig kan zijn. Het kan spierproblemen veroorzaken en in het bijzonder, indien u zich tegelijkertijd onwel voelt of een hoge temperatuur heeft, kan dit veroorzaakt zijn door een abnormale spierafbraak. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u last krijgt van pijn, gevoeligheid of zwakte van de spieren.

 ernstige zwelling van de diepere huidlagen, vooral rond de lippen, ogen, genitaliën, handen, voeten of tong, met mogelijk plotselinge ademhalingsmoeilijkheden

 hoge koorts in combinatie met een mazelenachtige huiduitslag, vergrote lymfeklieren, vergroting van de lever, hepatitis (tot leverfalen), toename van het aantal witte bloedcellen (leukocytose, met of zonder eosinofilie)

 verschillende vormen van huiduitslag (bijv. jeukend, met witte vlekken, met blaren, met blaren die etter bevatten, met afschilfering van de huid, mazelenachtige huiduitslag), wijdverbreide roodheid,

weefselnecrose en blaarvorming met loskomen van de opperhuid en slijmvliezen, leidend tot afschilfering en mogelijke bloedvergiftiging (stevens-johnsonsyndroom/toxische epidermale necrolyse)

 zenuwachtigheid

 dorst hebben

 gewichtsafname, verhoogde eetlust, ongecontroleerd eetlustverlies (anorexia)

 abnormaal lage aantallen bloedcellen (witte of rode bloedcellen of bloedplaatjes)

 wijziging of afname van de hoeveelheid urine door ontsteking in de nieren (tubulo-interstitiële nefritis)

 ontsteking van de lever (hepatitis)

 gele verkleuring van de huid (geelzucht)

 blaasinfectie

 leverschade

 verhoogd gehalte van creatinekinase in het bloed (een aanwijzing voor spierbeschadiging)

 plotselinge hartdood

 laag aantal rode bloedcellen (anemie)

 depressie

 slaapstoornis

 verlies van smaakzin

 brandend gevoel

 draaiduizeligheid (vertigo)

 falen van de bloedsomloop

 longinfectie (pneumonie)

 mondzweertjes; ontsteking van de mond

 gastrointestinale perforatie (perforatie in het maagdarmstelsel)

 'rotator-cuff'-syndroom

 reuma van de spieren (polymyalgia rheumatica)

 warm gevoel

 plotseling verlies van het gezichtsvermogen door verstopping van een slagader in het oog

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - www.fagg.be - Afdeling Vigilantie : Website: www.eenbijwerkingmelden.be - E-mail: adr@fagg-afmps.be.

Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy of Division de la Pharmacie et des

Médicaments de la Direction de la Santé : www.guichet.lu/pharmacovigilance.

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u Febuxostat EG NIET innemen?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Febuxostat EG?
Neem contact op met uw arts voordat u Febuxostat EG inneemt:

• als u hartfalen, hartproblemen of een beroerte heeft of heeft gehad.
• als u een nieraandoening heeft of heeft gehad en/of een ernstige allergische reactie op allopurinol (een geneesmiddel gebruikt voor de behandeling van jicht).
• als u een leveraandoening of afwijkingen van de leverfunctietesten heeft of heeft gehad.
• als u wordt behandeld voor een hoge urinezuurspiegel als gevolg van het syndroom van LeschNyhan (een zeldzame geërfde aandoening waarbij er te veel urinezuur in het bloed zit).
• als u schildklierproblemen heeft.

De gebruikelijke dosering is één tablet per dag.

Begin met de inname van Febuxostat EG twee dagen voor de chemotherapie en gebruik het verder naargelang het advies van uw arts.