Havrix 1440 Ser Inj Im 1ml

Vaccin tegen hepatitis A

Welke stoffen zitten er in Havrix 1440?

 De werkzame stoffen van 1 dosis (1 ml) zijn:

o Antigen van geïnactiveerd hepatitis A-virus (stam HM175) 1440 ELISA-eenheden

o Geadsorbeerd aan aluminiumhydroxide totaal: 0,5 mg Al3+

 De andere stoffen in dit middel zijn: polysorbaat 20, aminozuren voor injectie (waaronder fenylalanine), dinatriumfosfaat, monokaliumfosfaat, natriumchloride, kaliumchloride en water voor injecties (zie rubriek 2).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt - u kunt een spoedeisende medische behandeling nodig hebben:

‐ allergische reacties - de tekenen hiervan kunnen onder meer bestaan uit lokale of verspreide uitslag die kan jeuken of blaren kan vormen, opzwellen van de ogen en het gezicht, moeite met ademhalen of slikken, een plotselinge verlaging van de bloeddruk en het verlies van bewustzijn.

Deze reacties kunnen optreden voordat u de spreekkamer van de arts verlaat.

Laat het uw arts onmiddellijk weten als u een van de bovenstaande ernstige bijwerkingen opmerkt.

Bijwerkingen die optraden tijdens klinische studies met Havrix 1440:

Zeer vaak (deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 doses van het vaccin):

‐ hoofdpijn

‐ pijn en roodheid op de injectieplaats

‐ vermoeidheid

Vaak (deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 doses van het vaccin):

‐ verlies van eetlust

‐ misselijkheid

‐ braken (overgeven)

‐ diarree

‐ algehele malaise (u voelt zich ziek of u voelt zich niet lekker)

‐ koorts van 37,5 °C of meer

‐ zwelling of verharding op de injectieplaats

Soms (deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 doses van het vaccin):

‐ infectie van de bovenste luchtwegen

‐ verstopte neus of loopneus

‐ duizeligheid

‐ spierpijn, spierstijfheid niet veroorzaakt door lichaamsbeweging

‐ griepachtige verschijnselen, zoals verhoogde temperatuur, keelpijn, loopneus, hoesten en koude rillingen

Zelden (deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 doses van het vaccin):

‐ vermindering of verlies van de gevoeligheid van de huid voor pijn of aanraking

‐ spelden- en naaldenprikgevoel

‐ jeuk

‐ koude rillingen

Bijwerkingen die optraden na het in de handel komen van Havrix 1440:

‐ toevallen of convulsies

‐ ontsteking van de bloedvaten die leidt tot vernauwing of blokkade (vasculitis)

‐ ernstige allergische reactie waardoor het gezicht, de tong of de keel opzwelt, wat moeite met slikken of ademhalen kan veroorzaken

‐ galbulten, rode, vaak jeukende plekjes die op de ledematen beginnen en soms op het gezicht en de rest van het lichaam

‐ gewrichtspijn

Havrix mag niet toegediend worden aan personen met een bekende overgevoeligheid voor één van de werkzame stoffen van het vaccin (zie rubriek 2 "Kwalitatieve en kwantitatieve "Samenstelling"") of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen) noch aan hen die overgevoeligheidstekenen vertoonden bij een voorgaande toediening van Havrix.

Volwassenen en kinderen > 16 jaar

• De eerste dosis injecteren
• Een tweede dosis (booster) 6 - 12 maanden na de eerste dosis injecteren

Toedieningswijze

• Intramusculair injecteren in de deltoideus-streek
• Uitzonderlijk subcutaan bij trombocytopenie of kans op ernstige bloedingen (min. 2 minuten een sterke druk uitoefenen op de injectieplaats)

CNK	1149939
Organisaties	SA Glaxosmithkline Pharmaceuticals (GSK)
Merken	Gsk
Breedte	45 mm
Lengte	135 mm
Diepte	25 mm
Hoeveelheid verpakking	1
Actieve ingrediënten	hepatitis A-virus (geïnactiveerd)
Behoud	Koelkast (2°C - 8°C)

Lees de bijsluiter