Meloxicam Teva 7,5mg Tabl 60 X 7,5mg

- kortdurende symptomatische behandeling van exacerbaties van osteoartrose

- langdurige symptomatische behandeling van reumatoïde artritis of ankyloserende spondylitis.

Elke tablet bevat 7,5 mg meloxicam.

Elke tablet bevat 73,34 mg lactose als lactosemonohydraat.

• Lijst van hulpstoffen:

Natriumcitraat

Lactosemonohydraat

Microkristallijne cellulose

Povidon K-30

Anhydrisch colloïdaal siliciumdioxide

Crospovidon A

Magnesiumstearaat.

Geneesmiddelen zoals Meloxicam Teva kunnen geassocieerd zijn met een licht verhoogd risico op een hartaanval ("myocardinfarct") of beroerte (apoplexie). Het risico hierop is hoger bij hoge doseringen en een langdurige behandeling. Neem niet meer dan de aanbevolen dosis. Neem Meloxicam Teva niet langer dan u werd voorgeschreven (zie rubriek 3 "Hoe neemt u dit geneesmiddel in?").

Als u hartproblemen hebt, als u vroeger een CVA hebt gehad of als u denkt dat u een risico loopt op deze aandoeningen, bespreek dan uw behandeling met uw arts of apotheker. Bijvoorbeeld als u:

 een hoge bloeddruk hebt (hypertensie)  hoge bloedsuikerspiegels hebt (diabetes mellitus)  hoge cholesterolspiegels in het bloed hebt (hypercholesterolemie)  een roker bent.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop de inname van Meloxicam Teva en raadpleeg onmiddellijk een arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u het volgende bemerkt:

Alle allergische (overgevoeligheids-) reacties die kunnen optreden onder de vorm van:

 huidreacties zoals jeuk (pruritus), blaarvorming of afschilfering van de huid kunnen mogelijk levensbedreigende huiduitslag zijn (Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse), letsels van de weke weefsels (slijmvliesletsels) of erythema multiforme.

Erythema multiforme is een ernstige allergische reactie die vlekken, rode randen of paarse of blaarvormige plekken kan veroorzaken. Ze kan ook een effect hebben op de mond, de ogen en andere vochtige lichaamsoppervlakken.

 zwelling van de huid of het slijmvlies, zoals zwelling rond de ogen, het gezicht en de lippen, de mond of de keel die het ademen moeilijker kan maken, gezwollen enkels of benen (oedeem van de onderste ledenmaten)

 kortademigheid of astma-aanval

 ontsteking van de lever (hepatitis). Dit kan symptomen veroorzaken zoals:

• gele verkleuring van de huid of de ogen (geelzucht)

• pijn in de buik

• verlies van eetlust.

Alle bijwerkingen van het maagdarmkanaal, in het bijzonder:

 bloedingen (die een teerkleurige ontlasting veroorzaken)

 zweren in uw maagdarmkanaal (die buikpijn veroorzaken).

Bloedingen van het maagdarmkanaal (gastro-intestinale bloedingen), vorming van zweren of vorming van gaten in het maagdarmkanaal (perforaties), kunnen soms ernstig en potentieel fataal zijn, in het bijzonder bij ouderen.

Als u vroeger last heeft gehad van symptomen van het maagdarmkanaal als gevolg van het langdurig gebruik van NSAID's, zoek onmiddellijk medisch advies, in het bijzonder als u een oudere persoon bent.

Uw arts kan uw voortgang tijdens de behandeling opvolgen.

Als u last heeft van gezichtsstoornissen, mag u geen voertuig besturen of machines bedienen.

Algemene bijwerkingen van niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)

Het gebruik van bepaalde niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) kan in verband gebracht worden met een licht verhoogd risico op afsluiting van de arteriële bloedvaten (arteriële trombotische voorvallen), bijv. hartaanval (myocardinfarct) of beroerte (apoplexie), in het bijzonder in hoge dosissen en bij een langdurige behandeling.

Neem Meloxicam Teva niet in bij volgende omstandigheden:

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• Als u allergisch (overgevoelig) bent voor aspirine of andere ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's)

• Als u één van de volgende tekens hebt vertoond na inname van aspirine of andere NSAID's:

  • piepende ademhaling, beklemmend gevoel op de borst, kortademigheid (astma),
  • neusobstructie te wijten aan zwelling van het neusslijmvlies (neuspoliepen),
  • huiduitslag/netelroos (urticaria),
  • plotse zwelling van huid of slijmvliezen, zoals zwelling rond de ogen, het gelaat, de lippen, de mond of de keel, die het moeilijker kan maken om te ademen (angioneurotisch oedeem),

• Als u ooit na een vroegere behandeling met NSAID's en een voorgeschiedenis van

  • een bloeding in uw maag of darmen
  • gaten (perforaties) in uw maag of darmen hebt gehad

• Als u zweren of een bloeding in uw maag of darmen hebt,

• Als u onlangs of ooit een maag- of darmzweer of een -bloeding hebt gehad (zweren of bloedingen die minstens tweemaal optraden)

• Als u een ernstig verstoorde leverfunctie hebt

• Als u ernstige nierinsufficiëntie hebt en u geen dialyse krijgt

• Als u onlangs een hersenbloeding hebt gehad (cerebrovasculaire bloeding)

• Als u om het even welk type bloedingsstoornis hebt

• Als u ernstige hartinsufficiëntie hebt

• Tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap

• Als u borstvoeding geeft

• Bij kinderen en jongeren tot 16 jaar.

De totale dagelijkse hoeveelheid moet in één keer ingenomen worden met water of een andere vloeistof, tijdens een maaltijd.

Bijwerkingen kunnen geminimaliseerd worden door de laagst mogelijke effectieve dosis te gebruiken gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen te controleren (zie rubriek 4.4). Er dient regelmatig overwogen te worden in hoeverre de patiënt nog symptomatische behandeling nodig heeft, en de respons op de behandeling dient ook regelmatig herbeoordeeld te worden, vooral bij patiënten met osteoartritis.

• Speciale patiëntengroepen