Mirtazapine Apotex 30mg Comp Orodisp 30

Behandeling van episode van ernstige depressie.

Welke stoffen zitten er in dit middel

• Het werkzame bestanddeel is mirtazapine. Elke orodispergeerbare tablet bevat 15 mg, 30 mg of 45 mg mirtazapine.

• De andere bestanddelen zijn crospovidon (type B), mannitol (E421), cellulose, microkristallijn aspartaam (E951), watervrij colloïdaal silicium, magnesiumstearaat, aardbei-guaranasmaak (maltodextrine, propyleenglycol, kunstmatige smaakstoffen, azijnzuur) en pepermuntsmaak (kunstmatige smaakstoffen, maïszetmeel).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen Gebruikt u naast Mirtazapine AB nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken ? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Neem mirtazapine niet in in combinatie met:  monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers). Ook mag u geen mirtazapine gebruiken gedurende twee weken nadat het gebruik van MAO-remmers is stopgezet. Na stopzetting van het gebruik van mirtazapine mag u gedurende de daarop volgende twee weken ook geen MAO-remmers gebruiken. Voorbeelden van MAO-remmers zijn moclobemide, tranylcypromine (beide zijn antidepressiva) en selegiline (tegen de ziekte van Parkinson).

Wees voorzichtig wanneer u mirtazapine inneemt in combinatie met:  antidepressiva zoals SSRI's, venlafaxine en L-tryptofaan of triptanen (voor de behandeling van migraine), tramadol of buprenorfine (voor de behandeling van ernstige pijn), linezolid (een antibioticum), lithium (voor de behandeling van psychische klachten), methyleenblauw (gebruikt bij de behandeling van hoge waardes methemoglobine in het bloed) en preparaten met Sint Janskruid – Hypericum perforatum (een kruidenmiddel tegen depressie). In zeer zeldzame gevallen kan mirtazapine alleen of in combinatie met deze geneesmiddelen, leiden tot een zogenaamd serotoninesyndroom.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met het gebruik van Mirtazapine AB en informeer onmiddellijk uw arts als u een van de volgende bijwerkingen ondervindt:

Soms (komt voor bij niet meer dan 1 op de 100 gebruikers)  overdreven opgewektheid gepaard gaande met het hebben van veel energie (manie)

Zelden (komt voor bij niet meer dan 1 op de 1000 gebruikers)  gelige verkleuring van ogen of huid; dit kan wijzen op stoornissen van de leverfunctie (geelzucht)

Niet bekend ( de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)  verschijnselen die wijzen op een infectie, zoals plotselinge, onverklaarbare hoge koorts, keelpijn en

zweertjes in de mond (agranulocytose). In zeldzame gevallen kan mirtazapine afwijkingen veroorzaken in de aanmaak van bloedcellen in het beenmerg (beenmergdepressie). Sommige mensen worden gevoeliger voor infecties doordat mirtazapine een tijdelijk tekort aan witte bloedcellen kan veroorzaken (granulocytopenie). In zeldzame gevallen kan mirtazapine ook een tekort aan zowel rode en witte bloedcellen als bloedplaatjes (aplastische anemie), een tekort aan bloedplaatjes (trombocytopenie) of een toename van het aantal witte bloedcellen (eosinofilie) veroorzaken.

 epileptische aanval (convulsies)  een combinatie van symptomen zoals onverklaarbare koorts, zweten, verhoogde hartslag, diarree,

(oncontroleerbare) spiersamentrekkingen, rillingen, overactieve reflexen, rusteloosheid, stemmingsveranderingen en bewusteloosheid. In zeer zeldzame gevallen kan dit wijzen op het serotonine syndroom

 gedachten hebben over zelfbeschadiging of zelfmoord  Roodachtige plekken op de romp die doelwitachtige macula of cirkelvormig zijn, vaak met centrale

blaren, schilferende huid, zweren in de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan worden voorafgegaan door koorts en griepachtige symptomen (Stevens-Johnson- syndroom, toxische epidermale necrolyse).

 Wijdverspreide uitslag, hoge lichaamstemperatuur en gezwollen lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddelenovergevoeligheidssyndroom).

Andere mogelijke bijwerkingen van Mirtazapine AB zijn :

Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 van de 10 gebruikers)  toename van de eetlust en gewichtstoename  sufheid of slaperigheid  hoofdpijn  droge mond

Vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)  lethargie (lusteloosheid)  duizeligheid  beven (tremor)  misselijkheid  diarree  braken  constipatie  huiduitslag (exantheem)  gewrichtspijn (artralgie) of spierpijn (myalgie)  rugpijn

 bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houding, gepaard gaande met duizeligheid of flauwvallen (orthostatische hypotensie)

 zwelling (vaak van enkels of voeten) tengevolge van vochtophoping (oedeem)  vermoeidheid  levendige dromen  verwardheid  angstgevoelens  slaapproblemen  geheugenproblemen, die in de meeste gevallen verdwenen na het stoppen met de behandeling.

Soms (komt voor bij niet meer dan 1 op de 100 gebruikers)  abnormale gewaarwordingen in de huid, bijvoorbeeld branderigheid, steken, kriebelingen of tintelingen

(paresthesie)  rusteloze benen  flauwvallen (syncope)  verminderde gevoeligheid in de mond (oral hypo-esthesie)  lage bloeddruk  nachtmerries  agitatie  hallucinaties  niet stil kunnen zitten

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken OF neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt  U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Als dit op u van toepassing is, moet u zo snel mogelijk uw arts raadplegen voordat u Mirtazapine AB inneemt.

 als u monoamineoxidaseremmers (MAOIs) gebruikt, of recent (tijdens de laatste twee weken) gebruikt heeft.

 als u tijdens het gebruik van mirtazapine of andere geneesmiddelen ooit last hebt gehad van ernstige huiduitslag of loslatende huid, blaarvorming en/of aften

Wees bijzonder voorzichtig met het gebruik van mirtazapine: Er zijn ernstige huidreacties gemeld, zoals syndroom van Stevens-Johnson (SJS), toxische epidermale necrolyse (TEN) en geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) tijdens de behandeling met mirtazapine. Stop met het gebruik van het middel en roep direct medische hulp als u een van de in rubriek 4 beschreven symptomen opmerkt die lijken op deze ernstige huidreacties.

Als u ooit ernstige huidreacties heeft gehad, mag de behandeling met mirtazapine niet worden hervat.

Volwassenen

• Startdosis: 15 - 30 mg
• Onderhoudsdosis: 15 - 45 mg per dag

Toedieningswijze

• De tablet op de tong leggen, laten uiteenvallen en doorslikken met of zonder water
• Bij voorkeur de volledige dagdosis 's avonds innemen. Eventueel 1 inname 's ochtends en 1 's avonds, met de hogere dosis's avonds
• Met of zonder voedsel

CNK	2919876
Organisaties	Aurobindo
Merken	Aurobindo
Breedte	60 mm
Lengte	161 mm
Diepte	30 mm
Hoeveelheid verpakking	30
Actieve ingrediënten	mirtazapine
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter