Montelukast Sandoz 10mg Filmomh Tabl 56 X 10mg

Licht tot matig persisterend astma

• Bij patiënten met een licht tot matig persisterend astma die niet goed onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden en bij wie kortwerkende bèta-agonisten volgens behoefte onvoldoende klinische controle van het astma geven
• Bij astmapatiënten bij wie montelukast geïndiceerd is wegens astma, kan dit product ook de symptomen van seizoengebonden allergische rinitis verlichten

Profylaxe van inspanningsgebonden astma

• Astma die vooral bestaat uit inspanningsgebonden bronchoconstrictie

• De werkzame stof in dit middel is montelukast. Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg natriummontelukast, equivalent aan 10 mg montelukast.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

Kern: lactosemonohydraat, hydroxypropylcellulose type EF, microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat,

Omhulling: polyvinylalcohol, titaandioxide (E 171), macrogol 400, talk, ijzeroxide, geel (E 172), ijzeroxide, rood (E 172)

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Neemt u naast Montelukast Sandoz nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Sommige geneesmiddelen kunnen invloed hebben op de wijze waarop Montelukast Sandoz werkt of Montelukast Sandoz kan invloed hebben op de werking van andere geneesmiddelen.

Vertel uw arts als u de volgende geneesmiddelen inneemt voordat u start met Montelukast Sandoz:

 fenobarbital (wordt gebruikt voor de behandeling van epilepsie)

 fenytoïne (wordt gebruikt voor de behandeling van epilepsie)

 rifampicine (wordt gebruikt om tuberculose en bepaalde andere infecties te behandelen)

 gemfibrozil (wordt gebruikt voor de behandeling van verhoogde vetspiegels in het plasma)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Neem meteen contact op met een arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt - u heeft misschien een dringende medische behandeling nodig.

Bijwerkingen die soms optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

 allergische reacties zoals zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel, die ademhalings- en slikproblemen kunnen veroorzaken

 gedrags- en stemmingsgebonden veranderingen: opgewondenheid met inbegrip van agressief gedrag of vijandigheid, depressie

 epilepsieaanvallen

Bijwerkingen die zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):

 verhoogde bloedingsneiging

 beven

 hartkloppingen

Bijwerkingen die zeer zelden optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen):

 afname van het aantal bloedplaatjes (trombocytopenie)

 gedrags- en stemmingsgebonden veranderingen: hallucinaties, desoriëntatie, zelfmoordgedachten en -gedrag. Waarschuwingstekens zijn o.a. spreken over zelfmoord, sociaal contact mijden en alleen gelaten willen worden of zich gevangen of hopeloos voelen in een situatie

 geel worden van de huid en de ogen, ongewone vermoeidheid of koorts, donkerkleurige urine veroorzaakt door een ontsteking van de lever (hepatitis)

 zwelling (ontsteking) van de longen

 een combinatie van symptomen zoals griepachtige ziekte, tintelingen of verdoofd gevoel in armen en benen, verergering van pulmonale symptomen en/of huiduitslag (churg-strausssyndroom) is gerapporteerd. U moet meteen uw arts verwittigen als uw kind één of meer van die symptomen krijgt

 ernstige huidreacties (erythema multiforme), die kunnen optreden zonder waarschuwing

In klinische studies met montelukast 4 mg granulaat, 4 mg kauwtabletten, 5 mg kauwtabletten of 10 mg filmomhulde tabletten, waren de frequentste bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen) die aan montelukast werden toegeschreven:

 buikpijn

 hoofdpijn

 dorst

 diarree

 overactiviteit

 astma

 schilferige en jeukende huid

 huiduitslag

Die bijwerkingen waren gewoonlijk licht en traden vaker op bij de patiënten die werden behandeld met montelukast dan met de placebo (een pil die geen geneesmiddel bevat).

Sinds het geneesmiddel op de markt werd gebracht, werden ook nog de volgende bijwerkingen gerapporteerd:

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar:

Toedieningswijze:

CNK	2692127
Organisaties	Sandoz
Merken	Sandoz
Breedte	91 mm
Lengte	148 mm
Diepte	35 mm
Hoeveelheid verpakking	56
Actieve ingrediënten	montelukast natrium
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter