Nobiretic 5mg/25,0mg Comp 56

Essentiële hypertensie

De werkzame stoffen in dit middel zijn nebivolol en hydrochloorthiazide. Elke tablet bevat 5 mg nebivolol (als nebivololhydrochloride: 2,5 mg d-nebivolol en 2,5 mg l-nebivolol) en 25 mg hydrochloorthiazide

• De andere stoffen in dit middel zijn:  tabletkern: lactosemonohydraat, polysorbaat 80 (E433), hypromellose (E464), maïszetmeel, natriumcroscarmellose (E468), microkristallijne cellulose (E460(i)), watervrij colloïdaal siliciumdioxide (E551), magnesiumstearaat (E470b)

 omhulling: macrogol 40 stearaat Type I (E431), titaniumdioxide (E171), karmijnen (karmijnzuur aluminiumlak, E120), hypromellose (E464), microkristallijne cellulose (E460(i)).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Nobiretic nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Informeer uw arts in elk geval altijd als u naast Nobiretic een van de volgende geneesmiddelen inneemt of zou kunnen innemen:  Geneesmiddelen die, zoals Nobiretic, een invloed kunnen hebben op de bloeddruk en/of de hartfunctie:  Geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk of andere hartproblemen te behandelen (zoals amiodarone, amlodipine, cibenzoline, clonidine, digoxine, diltiazem, disopyramide, dofetilide, felodipine, flecainide, guanfacin, hydroquinidine, ibutilide, lacidipine, lidocaine, mexiletine, methyldopa, moxonidine, nicardipine, nifedipine, nimodipine, nitrendipine, propafenone, quinidine, rilmenidine, sotalol, verapamil)

 Geneesmiddelen die kalmeren en geneesmiddelen voor psychose (een mentale ziekte) bv. amisulpiride, barbituraten (ook gebruikt voor epilepsie), chloorpromazine, cyamemazine, droperidol, haloperidol, levomepromazine, narcotica, fenothiazine (ook gebruikt voor braken en misselijkheid), pimozide, sulpiride, sultopride, thioridazine, tiapride, trifluoperazine

 Geneesmiddelen tegen depressie, bv. amitriptyline, fluoxetine, paroxetine  Geneesmiddelen die gebruikt worden voor anesthesie tijdens een operatie  Geneesmiddelen tegen astma, verstopte neus of bepaalde oogaandoeningen zoals glaucoom (verhoogde druk in het oog), of om de pupil te verwijden.  Baclofen (een spierverslapper)  Amifostine (een beschermend geneesmiddel gebruikt gedurende een kankerbehandeling).

 Geneesmiddelen waarvan het effect of de toxiciteit verhoogd kan zijn door Nobiretic:  Lithium, gebruikt als stemmingsstabilisator  Cisapride (gebruikt voor spijsverteringsproblemen)  Bepridil (gebruikt voor angina)  Diphemanil (gebruikt voor overdreven zweten)  Geneesmiddelen gebruikt voor infecties: erythromycine toegediend via infuus of injectie, pentamidine en sparfloxacine, amfotericine en natrium penicilline G, halofantrine (gebruikt voor malaria)

 Vincamine (gebruikt voor problemen met de hersencirculatie)  Mizolastine en terfenadine (gebruikt voor allergie)  Diuretica (plasmiddelen) en laxeermiddelen  Geneesmiddelen gebruikt om acute ontstekingen te behandelen: steroïden (bv. cortison en prednison), ACTH (adrenocorticotroop hormoon) en geneesmiddelen afgeleid van salicylzuur (bv. acetylsalicylzuur/aspirine en andere salicylaten)

 Carbenoxolon (gebruikt voor zure oprispingen en maagzweren)  Calciumzouten, gebruikt als supplementen voor de gezondheid van het bot  Geneesmiddelen gebruikt om de spieren te ontspannen (bv. tubocurarine)  Diaxozide, gebruikt om een lage bloedsuiker en een hoge bloeddruk te behandelen  Amantadine, een antiviraal geneesmiddel  Ciclosporine, gebruikt om de immuunrespons van het lichaam te onderdrukken  Joodhoudende contraststoffen, gebruikt voor contrast in X-stralen scans  Geneesmiddelen tegen kanker (bv. cyclofosfamide, fluorouracil, methotrexaat)

 Geneesmiddelen waarvan het effect kan verminderd zijn door Nobiretic:  Bloedsuikerverlagende geneesmiddelen (insuline en orale antidiabetica, metformine)  Geneesmiddelen voor jicht (bv. allopurinol, probenecid en sulfinpyrazon)  Geneesmiddelen zoals noradrenaline, gebruikt om een lage bloeddruk of een laag hartritme te behandelen  Geneesmiddelen tegen pijn en ontsteking (niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen), aangezien ze het bloeddrukverlagend effect van Nobiretic kunnen verminderen

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd met nebivolol:

Vaak voorkomend (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen): - hoofdpijn - duizeligheid - vermoeidheid - een ongewoon brandend, prikkelend, kriebelend of tintelend gevoel - diarree - verstopping (constipatie) - misselijkheid - kortademigheid - gezwollen handen of voeten.

Soms voorkomend (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen): - trage hartslag of andere hartklachten - lage bloeddruk - kramp in de benen tijdens het wandelen - abnormaal zicht - impotentie - depressiviteit - spijsverteringsmoeilijkheden, gasvorming in maag of darmen, braken - huiduitslag, jeuk - ademnood zoals bij astma, te wijten aan bruuske krampen in de spieren rond de luchtwegen (bronchospasme) - nachtmerries.

Zeer zelden voorkomend (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen): - flauwvallen - verergering van psoriasis (een huidziekte gekenmerkt door schilferende, rozige plekken).

De volgende bijwerkingen zijn slechts in enkele geïsoleerde gevallen gemeld: - allergische reacties over het gehele lichaam, met algemene huiduitslag (overgevoeligheidsreacties); - snel optredend opzwellen, vooral rond de lippen, ogen, of van de tong met eventueel plotse ademhalingsmoeilijkheden (angio-oedeem); - een soort huiduitslag met rode, verdikte, jeukende bulten van allergische of niet- allergische aard (urticaria).

De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd met hydrochloorthiazide:

Frequentie 'niet bekend': Huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker).

Allergische reacties - allergische reacties over gans het lichaam (anafylactische reactie)

Hart en bloedsomloop - hartritmestoornissen, hartkloppingen - veranderingen in het elektrocardiogram (een ECG) - plots flauwvallen bij rechtstaan, vorming van bloedklonters in de venen (thrombose) en embolie, circulatoire collaps (shock)

Bloed - veranderingen in het aantal bloedcellen zoals: daling van het aantal witte bloedcellen, daling van het aantal plaatjes, daling van het aantal rode bloedcellen; verstoorde productie van nieuwe bloedcellen door het beenmerg

• verstoorde spiegels van lichaamsvloeistoffen (dehydratatie) en chemische stoffen in het bloed, in het bijzonder gedaald kalium, gedaald natrium, gedaald magnesium, gedaald chloor en gestegen calcium

• gestegen urinezuurspiegels, jicht, gestegen bloedglucose, diabetes, metabole alkalose (een stoornis van het metabolisme), gestegen bloedspiegels van cholesterol en/of triglyceriden

Maag en darmen - verlies van eetlust, droge mond, misselijkheid, braken, last van de maag, buikpijn,

diarree, minder beweeglijke darmen (constipatie), verlamming van de darmen (paralytische ileus), winderigheid

• ontsteking van de speekselklieren, ontsteking van de alvleesklier, gestegen bloedspiegel van amylase (een pancreasenzym)

• gele verkleuring van de huid (geelzucht), ontsteking van de galblaas

Borst - moeilijke ademhaling (ademnood), longontsteking (pneumonitis), vorming van fibreus weefsel in de longen (interstitieel longlijden), vochtophoping in de longen (longoedeem) - frequentie 'zeer zelden': opeens ademnood krijgen (klachten omvatten ernstige kortademigheid, koorts, zwakte en verwardheid).

- Overgevoeligheid voor de werkzame stoffenof voor één van de in "Samenstelling". vermelde hulpstoffen.
- Overgevoeligheid voor andere sulfonamidederivaten (aangezien hydrochloorthiazide een sulfonamidederivaat is).
- Stoornissen van de leverfunctie of leverinsufficiëntie.
- Anurie, ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring - Acuut hartfalen, cardiogene shock of episodes van decompensatie van hartfalen waarvoor een inotrope behandeling noodzakelijk is.
- "Sick sinus"-syndroom, inclusief sino-atriaal blok.
- Tweede- en derdegraads atrioventriculair blok (zonder pacemaker).
- Bradycardie (hartfrequentie lager dan 60 slagen/minuut vóór het begin van de behandeling).
- Hypotensie (systolische bloeddruk - Ernstige perifere circulatiestoornissen.
- Voorgeschiedenis van bronchospasme en astma bronchiale.
- Onbehandeld feochromocytoom.
- Metabole acidose.
- Refractaire hypokaliëmie, hypercalcemie, hyponatriëmie en symptomatische hyperurikemie

Volwassenen vanaf 18 jaar

Toedieningswijze

CNK	2661577
Organisaties	Menarini
Merken	Menarini
Breedte	43 mm
Lengte	101 mm
Diepte	32 mm
Hoeveelheid verpakking	56
Galenische vorm	Siroop
Actieve ingrediënten	hydrochloorthiazide, nebivolol hydrochloride
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter