Nogest Comp 90 X 5mg

• Stoornissen van de menstruatiecyclus: oligomenorroe, polymenorroe, spaniomenorroe, amenorroe (na evaluatie van de oorzaak
• Functionele genitale bloeding: metrorragie, menorragie met inbegrip van bloeding in samenhang met de aanwezigheid van baarmoederleiomyome
• Functionele symptomen voor of tijdens de menstruatie: primaire dysmenorroe, premenstrueel syndroom, cyclische mastodyni

• De werkzame stof in dit middel is nomegestrolacetaat (5 mg).

• De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat (zie rubriek 2 "Nogest bevat lactose"), microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide, glycerylpalmitostearaat.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk middel kan ook dit middel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

U moet de inname van Nogest onmiddellijk stopzetten en contact opnemen met uw arts als u vertoont:

• pijn in de kuit. Die pijn kan worden veroorzaakt door de vorming van bloedstolsels in uw been (flebitis);

• ademhalingsproblemen. Dat kan worden veroorzaakt door de vorming van bloedstolsels in uw longen (longembolie);

• vorming van bloedstolsels in de hersenen (cerebrovasculair accident), het hart of de ogen;

• bijzonder hevige hoofdpijn;

• oogaandoeningen (dubbelzien, geheel of volledig gezichtsverlies…).

De volgende bijwerkingen kunnen optreden. Als één van die bijwerkingen optreedt, mag u niet aarzelen om contact op te nemen met uw arts of apotheker, die u zal zeggen wat u moet doen.

Vaak (treedt op bij 1 tot 10 gebruiksters op de 100)

Hoofdpijn

Soms (treedt op bij 1 tot 10 gebruiksters op de 1.000)

Veranderingen van de menstruatie, amenorroe (geen menstruatie), doorbraakbloeding.

Zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 gebruikster op de 10.000)

Allergische huiduitslag, veneuze trombo-embolie, maagdarmstoornissen.

Zie ook "Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?".

Andere bijwerkingen van een gecombineerde HST

Vrouwen die een HST gebruiken, lopen een licht hoger risico op ontwikkeling van de volgende aandoeningen:

• Borstkanker;

• Abnormale groei of kanker van het baarmoederslijmvlies (endometriumhyperplasie of -kanker);

• Eierstokkanker;

• Bloedstolsels in de aders van de benen of de longen (veneuze trombo-embolie);

• Hartziekte;

• Beroerte;

• Huid- en onderhuidaandoeningen;

 Verkleuring van de huid, vooral van het gezicht of de nek, "zwangerschapsvlekken" (chloasma) genaamd;

 Ernstige huidziekte met ook aantasting van de mond en andere delen van het lichaam (erythema multiforme);

 Roodpurperen zwellingen op de schenen, de dijen en minder vaak de armen. Ook kunnen gewrichts- en spierpijn en koorts optreden (erythema nodosum);

 Purperen of roodbruine vlekken die te zien zijn door de huid (vasculaire purpura).

• Waarschijnlijk geheugenverlies als de HST wordt gestart na de leeftijd van 65 jaar;

• Gebruik van nomegestrolacetaat is in verband gebracht met het ontstaan van een meestal goedaardige tumor van de weefsellaag tussen de hersenen en de schedel (meningeoom), vooral bij hoge doses en gedurende lange tijd (enkele maanden tot jaren), met als frequentie zelden (zie rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").

U mag Nogest niet gebruiken:

• Als u borstkanker heeft of gehad heeft of als vermoed wordt dat u borstkanker heeft.

• Als u een kanker heeft die gevoelig is voor oestrogenen, zoals kanker van het baarmoederslijmvlies (endometrium), of als vermoed wordt dat u een dergelijke kanker heeft.

• Als u een onverklaarde vaginale bloeding vertoont.

• Als u een te sterke verdikking van het baarmoederslijmvlies (endometriumhyperplasie) vertoont die niet wordt behandeld.

• Als u een bloedstolsel in een ader (trombose) heeft of ooit gehad heeft zoals in de benen (diepe veneuze trombose) of de longen (longembolie).

• Als u een bloedstollingsstoornis heeft (trombofiele stoornis zoals proteïne C-, proteïne S- of antitrombinedeficiëntie).

• Als u een ziekte heeft of recentelijk gehad heeft die wordt veroorzaakt door bloedstolsels zoals een hartinfarct, een beroerte of angina pectoris.

• Als u een leverziekte heeft of ooit gehad heeft en als uw leverfunctietests nog niet normaal zijn geworden.

• Als u een zeldzaam bloedprobleem heeft, "porfyrie" genoemd, een ziekte die in families loopt (wordt overgeërfd).

• Als u een meningeoom heeft of ooit de diagnose meningeoom heeft gekregen (een in het algemeen goedaardige tumor van de weefsellaag tussen hersenen en schedel).

• Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit middel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Volwassenen

• Bij premenopauzale vrouwen: de aanbevolen dosering is een behandelingskuur van 10 dagen, 1 tablet per dag, van dag 15 tot en met dag 24 van de menstruatiecyclus
• Bij postmenopauzale vrouwen of amenorroe: de dosering van Nogest hangt af van de wijze van hormonale substitutietherapie. In geval van een cyclisch en continu sequentieel schema wordt Nogest gedurende 10 tot 14 dagen per cyclus voorgeschreven

CNK	2565471
Organisaties	Ceres Pharma
Merken	Mithra
Breedte	45 mm
Lengte	115 mm
Diepte	50 mm
Hoeveelheid verpakking	90
Actieve ingrediënten	nomegestrol acetaat
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter