Oxcarbazepine Viatris 300mg Filmomh Tabl 200

Epilepsie

Welke stoffen zitten er in Oxcarbazepine Viatris?

De werkzame stof is oxcarbazepine. Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg, 300 mg, of 600 mg oxcarbazepine.

De andere stoffen (hulpstoffen) zijn:

Kern van de tablet: crospovidon, hypromellose, microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide en magnesiumstearaat.

Tabletomhulling: zwart ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), hypromellose, lactosemonohydraat (zie rubriek 2 "Oxcarbazepine Viatris bevat lactose"), macrogol 4000 en titaniumdioxide (E171).

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Neemt u naast Oxcarbazepine Viatris nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts. Dat geldt vooral voor de volgende geneesmiddelen omdat zij in wisselwerking zouden kunnen treden met oxcarbazepine.

 andere anti-epileptica zoals fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine, lamotrigine en valproïnezuur. Misschien moet uw arts de dosering van die geneesmiddelen aanpassen als ze in combinatie met Oxcarbazepine Viatris worden gegeven. Bij combinatie met lamotrigine is er meer kans op bijwerkingen zoals misselijkheid, slaperigheid, duizeligheid en hoofdpijn.

 hormonale anticonceptiva (zoals de "pil"). Oxcarbazepine Viatris kan de werking van die geneesmiddelen verstoren. Er dient nog een ander voorbehoedmiddel te worden gebruikt.

 geneesmiddelen om geestesziekten te behandelen zoals lithium en MAO-remmers (monoamino-oxidaseremmers) zoals fenelzine en moclobemide. Gelijktijdige toediening van lithium kan de kans op bijwerkingen verhogen.

 geneesmiddelen die het natriumgehalte in het bloed kunnen verlagen (bv. diuretica, desmopressine en niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen zoals indometacine en ibuprofen). Oxcarbazepine Viatris kan het natriumgehalte in uw bloed nog verder doen dalen, wat kan leiden tot symptomen van natriumtekort (zie onder Mogelijke bijwerkingen). Uw arts moet uw bloed controleren voor het begin van de behandeling met Oxcarbazepine Viatris en op regelmatige tijdstippen nadien.

 geneesmiddelen die worden gebruikt om het immuunsysteem van het lichaam te controleren (immunosuppressiva) zoals ciclosporine, tacrolimus.

 rifampicine (een antibioticum dat gebruikt wordt om bacteriële infecties te behandelen).

Waarop moet u letten met alcohol? Wees vooral voorzichtig als u alcohol drinkt bij behandeling met Oxcarbazepine Viatris aangezien u dan zeer slaperig zou kunnen worden.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Raadpleeg uw arts of ga meteen naar het dichtstbijgelegen ziekenhuis als u een van de volgende ernstige bijwerkingen vertoont; u moet misschien naar een arts gaan:

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

 een toename van het aantal infecties, die koorts, ernstige rillingen, keelpijn of mondzweren kunnen veroorzaken (dit kan erop wijzen dat u een laag aantal witte bloedcellen in uw lichaam heeft)

 gewichtstoename, vermoeidheid, haaruitval, spierzwakte, koud gevoel (aanwijzingen van

 een onvoldoende actieve schildklier)

 vallen

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)

 gezwollen gezicht, lippen, oogleden, tong, keel of mond, spraak- en slikmoeilijkheden en plotselinge tekenen van netelroos met ademhalingsmoeilijkheden, kortademigheid, piepende ademhaling (tekenen van angio-oedeem en anafylactische reacties)

 huiduitslag en/of koorts, wat kan duiden op DRESS-syndroom (geneesmiddeluitslag met eosinofilie en systemische symptomen), AGEP (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose)

 vermoeidheid, kortademigheid bij inspanning, er bleek uitzien, hoofdpijn, koude rillingen, duizeligheid, frequente infecties die leiden tot koorts, keelpijn, zweertjes in de mond, gemakkelijker bloeden of blauwe plekken krijgen dan normaal, neusbloedingen, rode of purperen vlekken of onverklaarde vlekken op de huid (tekenen van een daling van het aantal bloedplaatjes of daling van het aantal bloedcellen).

Wanneer mag u Oxcarbazepine Viatris niet gebruiken?

 u bent allergisch voor oxcarbazepine, eslicarbazepine of voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Oxcarbazepine Viatris?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Oxcarbazepine Viatris inneemt:

 als u allergisch bent voor (bv. als u ooit huiduitslag of andere allergische reacties heeft vertoond op) carbamazepine, een soortgelijk anti-epilepticum, omdat u dan 1 kans op de 4 (25%) loopt om ook allergisch te zijn voor oxcarbazepine.

 als u leverproblemen heeft of tijdens de behandeling problemen ontwikkelt (zie onder Mogelijke bijwerkingen)

 als u nierproblemen heeft, vooral nierproblemen die te maken hebben met een laag natriumgehalte (zout) in het bloed. Oxcarbazepine Viatris kan het natriumgehalte in uw bloed nog verder doen dalen, wat kan leiden tot symptomen van natriumtekort (zie onder Mogelijke bijwerkingen). Als u een nierziekte heeft, zal uw arts mogelijk uw bloed controleren voor het begin van de behandeling met Oxcarbazepine Viatris en op regelmatige tijdstippen daarna.

 als u andere geneesmiddelen inneemt die het natriumgehalte in het bloed kunnen verlagen (bv. diuretica, desmopressine en niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID's) zoals indometacine en ibuprofen). Zie onder Neemt u nog andere geneesmiddelen in?.

 als u hartproblemen heeft zoals hartfalen (kortademigheid en gezwollen enkels). Uw arts zal u regelmatig wegen om na te gaan of u geen water ophoudt.

 als u een hartritmestoornis heeft.

 als u hormonale anticonceptiva inneemt (zie onder Neemt u nog andere geneesmiddelen in ?).

Volwassenen

• Startdosis: 600 mg/dag (8 tot 10 mg/kg/dag), in 2 innames
• Indien nodig, stapsgewijze wekelijkse dosisverhoging met max. 600 mg/dag
• Standaarddosis: 600 - 2400 mg /dag

Kinderen > 6 jaar

• 8 tot 10 mg/kg/dag, in 2 innames
• Indien nodig, stapsgewijze wekelijkse dosisverhoging met max. 10 mg/kg/dag
• Standaarddosis: 30 mg/kg/dag
• Max. dosis: 46 mg/kg/dag

Toedieningswijze

• Tijdens of buiten de maaltijden innemen
• De tabletten kunnen in twee helften worden gebroken om inslikken te vergemakkelijken