Paliperidon Krka 9mg Verlengde Afgifte Comp 56x9mg

Paliperidon Krka wordt gebruikt voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en bij jongeren van 15 jaar en ouder.

Schizofrenie is een aandoening waarbij symptomen optreden zoals het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn, onterechte overtuigingen, ongewone achterdocht, zich terugtrekken, onsamenhangende spraak en vervlakking van gedrag en emoties. Mensen met deze aandoening kunnen zich ook depressief, angstig, schuldig of gespannen voelen.

Paliperidon Krka wordt ook gebruikt om schizoaffectieve stoornis bij volwassenen te behandelen. Schizoaffectieve stoornis is een psychische aandoening waarbij iemand een combinatie van symptomen heeft van schizofrenie (zoals hierboven vermeld) en stemmingsstoornissen (uitgelaten voelen, bedroefd, geagiteerd, gebrek aan concentratie, slapeloosheid, spraakzaamheid, verlies aan belangstelling voor dagelijkse activiteiten, te veel of te weinig slapen, te veel of te weinig eten, en terugkerende gedachten aan zelfdoding).

Paliperidon Krka kan de symptomen van uw ziekte helpen verlichten en verhinderen dat uw symptomen terugkeren.

• De werkzame stof in dit middel is paliperidon. Elke tablet met verlengde afgifte bevat 3 mg, 6 mg of 9 mg paliperidon.

• De andere stoffen in dit middel zijn macrogol 200 000, macrogol 7 000 000, macrogol 4000, butylhydroxytolueen, povidon, natriumchloride, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, ijzeroxide rood (E172), hydroxypropylcellulose en celluloseacetaat in de tablet kern en hypromellose, titaandioxide (E171), talk, propyleenglycol, ijzeroxide geel (E172) (alleen voor de 6 mg tabletten) en ijzeroxide rood (E172) (alleen voor de 9 mg tabletten) in de omhulling en schellak, ijzeroxide zwart (E172) en propyleenglycol in de drukinkt.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Vertel het uw arts onmiddellijk als u het volgende opmerkt:

• Vorming van bloedstolsels (bloedklonters) in de aderen, vooral in de benen (symptomen zijn onder andere zwelling, pijn en roodheid van het been), die via de bloedvaten in de longen terecht kunnen komen, wat pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt. Raadpleeg onmiddellijk een arts als u een of meer van deze symptomen opmerkt.

• U heeft dementie en merkt dat uw geestelijke toestand plotseling verandert of dat u plotseling last krijgt van zwakte of een verdoofd gevoel van uw gezicht, armen of benen, in het bijzonder aan één kant, of als u onduidelijk gaat praten, zelfs al is het heel kort. Dit kunnen tekenen van een beroerte zijn.

• U krijgt last van koorts, stijve spieren, zweten of een verminderd bewustzijn (een stoornis die 'maligne neurolepticayndroom' wordt genoemd). Het kan zijn dat u onmiddellijk moet worden behandeld door een arts.

• U bent een man en heeft een langdurige of pijnlijke erectie. Dit heet priapisme. Het kan zijn dat u onmiddellijk moet worden behandeld door een arts.

• U krijgt last van onwillekeurige ritmische bewegingen van de tong, de mond of het gezicht. Het kan zijn dat u moet stoppen met paliperidon.

• U krijgt last van een ernstige allergische reactie, die u herkent aan koorts, zwelling van de mond, het gezicht, de lip(pen) of de tong, benauwdheid, jeuk, huiduitslag en soms daling van de bloeddruk (die tot een anafylactische reactie kan leiden).

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen meer dan 1 op de 10 personen treffen

• moeilijk in slaap vallen of doorslapen

• parkinsonisme. Deze aandoening kan omvatten: langzame of verslechterde beweging, gevoel van stijve of gespannen spieren (waardoor uw bewegingen schokkerig worden) en soms zelfs een gevoel dat een beweging even 'bevriest' en dan opnieuw begint. Andere tekenen van parkinsonisme zijn: langzaam, schuifelend lopen, trillen als u verder niet beweegt, versterkte speekselvloed en/of kwijlen en verlies van gelaatsuitdrukking

• rusteloosheid

• gevoel van slaperigheid of verminderde waakzaamheid

• hoofdpijn

Vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen maximaal 1 op de 10 personen treffen

• infectie van de borst (bronchitis), symptomen van gewone verkoudheid, infectie van de neus- en bijholtes, urineweginfectie, grieperig gevoel

• gewichtstoename, verhoogde eetlust, gewichtsverlies, verminderde eetlust

• opgetogen stemming (manie), prikkelbaarheid, depressie, angst

• dystonie: dit is een toestand waarbij de spieren langzaam of aanhoudend onwillekeurig samentrekken. Hoewel het in elk lichaamsdeel kan optreden (en kan leiden tot een abnormale houding), treft dystonie vaak de spieren van het gezicht, met abnormale bewegingen van de ogen, de mond, de tong of de kaak

• duizeligheid

• dyskinesie: dit is een toestand met onwillekeurige spierbewegingen en deze kan herhaalde, spastische, kronkelende of trekkende bewegingen inhouden

• trillen (schudden)

• wazig zien

• een onderbreking in de geleiding tussen de bovenste en de onderste delen van het hart, abnormale elektrische geleiding van het hart, verlenging van het QT-interval van uw hart, langzame hartslag, snelle hartslag

• lage bloeddruk bij het rechtop staan (daardoor kunnen sommige mensen die Paliperidon Krka gebruiken zich licht in het hoofd of duizelig voelen, of kunnen ze flauwvallen als ze plotseling rechtop gaan staan of zitten), hoge bloeddruk

• pijnlijke keel, hoesten, verstopte neus

• buikpijn, ongemak in de buik, braken, misselijkheid, verstopping, diarree, stoornis in de spijsvertering, droge mond, tandpijn

• verhoogde levertransaminasen in uw bloed

• jeuk, huiduitslag

• botpijn of spierpijn, rugpijn, gewrichtspijn

• uitblijven van de menstruaties

• koorts, zwakte, vermoeidheid

Soms voorkomende bijwerkingen: kunnen maximaal 1 op de 100 personen treffen

• longontsteking, infectie van de luchtwegen, blaasinfectie, oorinfectie, ontstoken amandelen

• verlaagd aantal witte bloedcellen, afname van bloedplaatjes (bloedcellen die bloedingen helpen stoppen), bloedarmoede, verlaagd aantal rode bloedcellen

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor paliperidon, risperidon of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.

Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.

• Patiënten met schizoaffectieve stoornis die behandeld worden met dit geneesmiddel moeten zorgvuldig worden opgevolgd voor een mogelijke omschakeling van manische naar depressieve symptomen.

• Dit geneesmiddel is niet onderzocht bij ouderen met dementie. Oudere patiënten met dementie die met vergelijkbare geneesmiddelen worden behandeld, kunnen echter een verhoogd risico hebben op een beroerte of op overlijden (zie rubriek 2, Mogelijke bijwerkingen).

• als u de ziekte van Parkinson of dementie heeft.

• als bij u ooit een aandoening is vastgesteld met symptomen als een verhoogde temperatuur en stijve spieren (ook bekend als het zogenaamde maligne neurolepticasyndroom).

• als u ooit last heeft gehad van ongewone bewegingen van de tong of het gezicht (tardieve dyskinesie). Wees u ervan bewust dat deze twee aandoeningen veroorzaakt kunnen worden door dit soort geneesmiddelen.

• als u weet dat u in het verleden weinig witte bloedcellen heeft gehad (wat al of niet veroorzaakt kan zijn geweest door andere geneesmiddelen).

• als u suikerziekte heeft (diabetes mellitus) of een verhoogd risico daarop.

• als u een hartziekte heeft of een behandeling daarvoor krijgt, waardoor bij u de kans groter is op een lage bloeddruk.

• als u epilepsie heeft.

• als u problemen heeft met slikken, of maag- of darmproblemen heeft waardoor uw voedsel niet gemakkelijk doorgeslikt kan worden of door de darmen gaat.

• als u een ziekte heeft waarbij diarree voorkomt.

• als u nierproblemen heeft.

• als u leverproblemen heeft.

• als u een aanhoudende en/of pijnlijke erectie heeft.

• als u problemen heeft om de normale lichaamstemperatuur onder controle te houden of last heeft van te hoge lichaamstemperatuur.

• als u een abnormaal hoog gehalte van het hormoon prolactine in uw bloed heeft of als u een tumor heeft die mogelijk afhankelijk is van prolactine.