Pravastatine EG Tabl 98X40Mg

Hypercholesterolemie

• ter aanvulling van een dieet
• wanneer de respons op een dieet en de andere niet-farmacologische behandelingen (bijv. lichaamsbeweging, gewichtsverlies) niet volstaat

Primaire preventie

• bij patiënten met matige of ernstige hypercholesterolemie met een verhoogd risico van een eerste cardiovasculaire evenement
• ter aanvulling van een dieet

Secundaire preventie

• bij patiënten met een antecedent van myocardinfarct of onstabiele angor en een normale of verhoogde cholesterolspiegel
• bovenop de correctie van andere risicofactoren

Post-transplantatie

De werkzame stof is:

• pravastatinenatrium

Elke tablet bevat 20 mg pravastatinenatrium.

De andere stoffen zijn:

Tabletkern:

• microkristallijne cellulose (E460)
• natriumcroscarmellose (E468)
• macrogol 8000
• copovidon
• zwaar magnesiumcarbonaat (E504)
• lactosemonohydraat
• magnesiumstearaat (E470b)
• geel ijzeroxide (E172)
• watervrij colloïdaal siliciumdioxide (E551)

Filmomhulsel:

• hyprolose (E463)
• macrogol 400
• macrogol 3350
• hypromellose (E464)

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Pravastatine EG nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Het gebruik van Pravastatine EG met één van de volgende geneesmiddelen kan leiden tot een vergrote kans op spierproblemen:

 een geneesmiddel dat het cholesterolgehalte in het bloed doet dalen (fibraten zoals gemfibrozil, fenofibraat)  een geneesmiddel dat de immunitaire verdediging van het lichaam verlaagt (cyclosporine)  een geneesmiddel dat infecties veroorzaakt door bacteriën behandelt (een antibioticum zoals erythromycine en clarithromycine)  Als u oraal fusidinezuur inneemt om een bacteriële infectie te behandelen, moet u tijdelijk stoppen met het gebruik van dit middel. Uw arts zal u vertellen wanneer het veilig is om weer met dit middel te beginnen. Gelijktijdig gebruik van Pravastatine EG met fusidinezuur kan in zeldzame gevallen leiden tot spierzwakte, -gevoeligheid of -pijn (rabdomyolyse). Zie rubriek 4 voor meer informatie over rabdomyolyse.  colchicine (een geneesmiddel voor de behandeling van jicht)  nicotinezuur (een geneesmiddel voor de behandeling van een te hoog cholesterolgehalte in het bloed)  rifampicine (een geneesmiddel tegen tuberculose)  lenalidomide (een geneesmiddel voor de behandeling van een vorm van bloedkanker genaamd multipel myeloom)

Als u ook een geneesmiddel gebruikt dat uw vetgehalte in het bloed doet dalen (van het harstype zoals colestyramine en colestipol), dan moet deze behandeling 1 uur voor of 4 uur na de inname van het hars worden ingenomen. Deze voorzorg moet worden genomen omdat het hars de absorptie van Pravastatine EG kan beïnvloeden als de twee geneesmiddelen te kort na elkaar worden ingenomen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop de behandeling met Pravastatine EG en neem zo snel mogelijk contact op met uw arts in geval van spierpijn, pijnlijk gevoel in de spieren, spierzwakte of -kramp, onverklaarbaar of aanhoudend, vooral als u een malaise voelt of als u tegelijkertijd koorts hebt.

In heel zeldzame gevallen kunnen de spierproblemen ernstig zijn (rabdomyolyse) en een ernstige nierziekte veroorzaken die levensbedreigend kan zijn.

Ernstige en bruuske allergische reacties met opzwellen van het gezicht, de lippen, de tong of de luchtpijp kunnen ernstige ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken. Deze reacties zijn heel zeldzaam en kunnen ernstig zijn. U moet zo snel mogelijk uw arts raadplegen als ze optreden.

De volgende bijwerkingen komen soms voor en kunnen tot 1 persoon op 100 treffen:

 Effecten op het zenuwstelsel: duizeligheid, vermoeidheid, hoofdpijn of slaapproblemen waaronder slapeloosheid

 Effecten op het zicht: wazig of dubbel zicht

 Spijsverteringsproblemen: indigestie, misselijkheid, braken, buiklast of -pijn, diarree of constipatie, winderigheid

 Effecten op de huid en het haar: jeuk, puistjes, urticaria, rode vlekken, problemen met het haar of de hoofdhuid (zoals haaruitval)

 Effecten op de urinewegen en de geslachtsorganen: blaasproblemen (pijn op het ogenblik van het plassen, vaker plassen, 's nachts moeten plassen), seksuele problemen

 Effecten op de spieren en de beenderen: spier- en gewrichtspijn

De volgende bijwerkingen komen zelden voor en kunnen tot 1 op 1.000 personen treffen:

 Effecten op de huid: gevoeligheid voor zonlicht

De volgende bijwerkingen komen heel zelden voor en kunnen tot 1 persoon op 10.000 treffen:

 Effecten op het zenuwstelsel: gevoelsproblemen waaronder branderig, kriebelend of jeukend gevoel die kunnen wijzen op een zenuwaandoening

 Effecten op de huid: een ernstige huidaandoening (pseudolupoïd erytheemsyndroom)

 Effecten op de lever: een ontsteking van de lever of de pancreas; geelzucht (herkenbaar aan het geel worden van de huid en van het oogwit); een zeer snelle vernietiging van de levercellen (snelle levernecrose)

 Effecten op de spieren en de beenderen: een ontsteking aan een of meer spieren leidend tot spierpijn of -zwakte (myositis of polymyositis of dermatomyositis), spierpijn of -zwakte, een ontsteking van de pezen die kan worden gecompliceerd door een peesruptuur.

 Onregelmatige bloedtests: verhoging van de transaminasen (groep van enzymen die zich van nature in het bloed bevinden), wat kan wijzen op een leveraandoening. Uw arts kan u regelmatige bloedtests voorschrijven, om ze in het oog te houden.

Wanneer mag u Pravastatine EG niet innemen?

 U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6

 als u zwanger bent, denkt zwanger te kunnen zijn of als u borstvoeding geeft (zie Zwangerschap en borstvoeding)

 als u momenteel lijdt aan een leverziekte (progressieve leveraandoening)

 als uit verschillende bloedanalyses blijkt dat uw lever abnormaal werkt (verhoging van het gehalte aan leverenzymen in het bloed)

Hypercholesterolemie

• startdosis: 10 mg 1 x per dag.
• opdrijven tot maximaal 40 mg met intervallen van 4 weken
• 10 tot 20 mg 1 x per dag

Cardiovasculaire preventie

Na transplantatie

Toedieningswijze

CNK	2199313
Organisaties	Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Merken	Eurogenerics (EG)
Breedte	78 mm
Lengte	112 mm
Diepte	51 mm
Hoeveelheid verpakking	98
Actieve ingrediënten	pravastatine natrium
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter