Quetiapin Sandoz 200mg Pot Filmomh Tabl 100

Quetiapin Sandoz kan worden gebruikt om ernstige ziekten te behandelen zoals:

 Schizofrenie: u kunt dingen horen of voelen die er niet zijn, dingen geloven die niet waar zijn of zich ongewoon achterdochtig, angstig, verward, schuldig, gespannen of depressief voelen.

 Manie: u kunt zich erg opgewonden, opgetogen, prikkelbaar, enthousiast of hyperactief voelen of een slecht inzicht hebben en daarbij ook agressief of verstorend zijn.

 Bipolaire depressie: waarbij u zich droevig voelt. Het is mogelijk dat u zich neerslachtig, schuldig of futloos voelt, geen eetlust heeft of niet kan slapen.

Uw arts kan u verder Quetiapin Sandoz voorschrijven, ook als u zich beter voelt.

De werkzame stof in dit geneesmiddel is quetiapine (als fumaraat).

Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg quetiapine (als fumaraat).

Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg quetiapine (als fumaraat).

Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg quetiapine (als fumaraat).

De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:

Kern van de tablet: calciumwaterstoffosfaat dihydraat, microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, povidon (K 29/32), gehydrateerd colloïdaal silica, natriumzetmeelglycolaat (type A)

Buitenlaag van de tablet: hypromellose, lactosemonohydraat, macrogol 4000, titaandioxide (E 171), geel ijzeroxide (E 172) (uitsluitend voor 100 mg).

Neem Quetiapin Sandoz niet in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:

• bepaalde geneesmiddelen tegen hiv-infecties

• geneesmiddelen met azolen (geneesmiddelen tegen schimmelinfecties)

• erythromycine of clarithromycine (geneesmiddelen tegen bacteriële infecties)

• nefazodon (een geneesmiddel voor de behandeling van depressie).

Licht uw arts in als u een van onderstaande geneesmiddelen inneemt:

• geneesmiddelen tegen epilepsie (zoals fenytoïne of carbamazepine).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop onmiddellijk met de inname van Quetiapin Sandoz en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis als één van de volgende ernstige bijwerkingen u overkomt:

Soms, kunnen optreden bij tot 1 op 100 personen:

 stuipen of epilepsieaanvallen

 oncontroleerbare bewegingen, hoofdzakelijk van uw gezicht of tong.

Zelden, kunnen optreden bij tot 1 op 1000 personen:

 een combinatie van hoge lichaamstemperatuur (koorts), zweten, stijve spieren, zich zeer slaperig voelen of flauwvallen (een aandoening die "maligne neurolepticasyndroom" wordt genoemd)

 langdurige, pijnlijke erectie (priapisme)

 bloedstolsels in de aders, vooral in de benen (symptomen zijn zwelling, pijn en roodheid van het been), die zich via de bloedvaten naar de longen kunnen verplaatsen en dan pijn in de borstkas en ademhalingsmoeilijkheden kunnen veroorzaken.

 een combinatie van koorts, grieperige symptomen, pijnlijke keel, of andere infecties met een zeer laag aantal witte bloedcellen (een aandoening die "agranulocytose" wordt genoemd)

Zeer zelden, kunnen optreden bij tot 1 op 10000 personen:

 een ernstige aandoening van de huid, de mond, de ogen en de geslachtsdelen met vorming van blaren (Stevens-Johnson-syndroom)

 ernstige allergische reactie (anafylaxie), die ademhalingsmoeilijkheden of shock kan veroorzaken

 snelle zwelling van de huid, gewoonlijk rond de ogen, de lippen en de keel (angio-oedeem)

Niet bekend, frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald:

 ernstige, plotselinge allergische reactie met symptomen zoals koorts, blaren en vervelling van de huid (toxische epidermale necrolyse).

 huiduitslag met onregelmatige rode vlekken (erythema multiforme)

 snelle verschijning van gebieden van rode huid bezaaid met kleine puisten (kleine blaren gevuld met witte/gele vloeistof genaamd "Acuut Gegeneraliseerd Pustuleus Exantheem" (AGEP)). Zie rubriek 2.

 Geneesmiddelenreactie met Eosinofilie en Systemische Symptomen (DRESS) die bestaat uit griepachtige symptomen met uitslag, koorts, gezwollen klieren en abnormale bloedtestresultaten (waaronder verhoogde witte bloedcellen (eosinofilie) en leverenzymen). Zie rubriek 2. Zet het gebruik van Quetiapin Sandoz stop als u deze symptomen krijgt, en neem contact op met uw arts of zoek meteen medische hulp.

De klasse van geneesmiddelen waartoe Quetiapin Sandoz behoort, kan hartritmestoornissen veroorzaken, die ernstig en in ernstige gevallen fataal kunnen zijn.

U zou een van de andere gerapporteerde bijwerkingen kunnen ontwikkelen. Die bijwerkingen worden hieronder opgesomd volgens de frequentie:

Zeer vaak, kunnen optreden bij meer dan 1 op 10 personen:

 duizeligheid (waardoor u kunt vallen), hoofdpijn, droge mond

 slaperigheid (dit kan verdwijnen nadat Quetiapin Sandoz enige tijd werd ingenomen) (hierdoor kunt u vallen)

 ontwenningsverschijnselen (symptomen die optreden wanneer u stopt met het innemen van Quetiapin Sandoz) zijn: niet kunnen slapen (slapeloosheid), zich ziek (misselijk) voelen, hoofdpijn, diarree, ziek zijn (braken), duizeligheid en prikkelbaarheid. Geleidelijk stoppen over een periode van ten minste 1 tot 2 weken wordt aangeraden.

 gewichtstoename

 abnormale spierbewegingen. Dit houdt in: moeilijkheden om spierbewegingen te starten, beven, zich rusteloos voelen of spierstijfheid zonder pijn.

 veranderingen in de hoeveelheid van bepaalde vetten (triglyceriden en totaal cholesterol)

Vaak, kunnen optreden bij tot 1 op 10 personen:

 snelle hartslag

 het gevoel hebben dat uw hart bonst, snel klopt of slagen overslaat

 constipatie, geïrriteerde maag (indigestie)

 gevoel van zwakte

 gezwollen armen of benen

 verlaagde bloeddruk bij het opstaan. Hierdoor kunt u een duizelig gevoel hebben of flauwvallen (dat vallen tot gevolg kan hebben).

 verhoogde bloedsuikerspiegel

 wazig zien

 abnormale dromen en nachtmerries

 verhoogde eetlust

 prikkelbaar zijn

 spraak- en taalstoornissen

 zelfmoordgedachten en verergering van uw depressie

 kortademigheid

 braken (vooral bij ouderen)

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• Als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:

• bepaalde geneesmiddelen tegen hiv-infecties

• geneesmiddelen met azolen (geneesmiddelen tegen schimmelinfecties)

• erythromycine of clarithromycine (geneesmiddelen tegen bacteriële infecties)

• nefazodon (een geneesmiddel voor de behandeling van depressie).

Neem Quetiapin Sandoz niet in als het bovenstaande op u van toepassing is. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker voordat u Quetiapin Sandoz inneemt.

CNK	3276599
Organisaties	Sandoz
Merken	Sandoz
Breedte	60 mm
Lengte	110 mm
Diepte	50 mm
Actieve ingrediënten	quetiapine fumaraat
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter