Rosuvastatine Viatris 5mg Filmomh Tabl 28

Rosuvastatine Viatris wordt gebruikt om de gehaltes van vetachtige stoffen, lipiden genoemd, waarvan de meest voorkomende cholesterol is, in het bloed te corrigeren.

Men heeft u dit geneesmiddel voorgeschreven omdat:

 U een hoog cholesterolgehalte heeft. Dit betekent dat u een risico loopt op een hartaanval of beroerte. Rosuvastatine Viatris wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren en kinderen van 6 jaar of ouder om een te hoge cholesterol te behandelen.

 Er werd u aangeraden om een statine in te nemen, omdat een verandering van eetgewoonten (dieet) en meer lichaamsbeweging niet voldoende waren om uw cholesterolgehaltes te corrigeren. U dient uw cholesterolverlagend dieet verder te zetten en aan lichaamsbeweging te doen wanneer u Rosuvastatine Viatris inneemt.

Of

 U andere factoren heeft die uw risico op een hartinfarct, een beroerte of daarmee verband houdende gezondheidsproblemen verhogen.

Een hartinfarct, een beroerte of andere problemen kunnen veroorzaakt worden door een ziekte die atherosclerose wordt genoemd. Atherosclerose is het gevolg van vetafzettingen in uw aders.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is rosuvastatine.

Elke tablet bevat 5 mg, 10 mg, 20 mg of 40 mg rosuvastatine (als calciumrosuvastatine).

De andere bestanddelen zijn:

Kern van de tablet: Microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, crospovidon, magnesiumoxide, magnesiumstearaat, rood ijzeroxide (E172).

Filmomhulling: Lactosemonohydraat, hypromellose (E464), titaandioxide (E171), triacetine, geel ijzeroxide (E172). Rood ijzeroxide (E172) (alleen tabletten van 10 mg, 20 mg of 40 mg), zwart ijzeroxide (E172) (alleen tabletten van 10 mg, 20 mg of 40 mg).

Gelieve deze bijsluiter aandachtig te lezen, zelfs wanneer u reeds andere geneesmiddelen voor hoge cholesterol heeft ingenomen.

 Als u geneesmiddelen inneemt die gebruikt worden om HIV-infecties te behandelen, b.v. lopinavir/ritonavir en/of atazanavir, zie rubriek "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?".

 Als u fusidinezuur (een antibioticum gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties) door de mond of via injectie neemt of de voorbije 7 dagen heeft genomen. De combinatie van fusidinezuur en Rosuvastatine Viatris kan ernstige spierproblemen (rabdomyolyse) veroorzaken. Zie rubriek "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?".

 Als u ernstige ademhalingsstoornissen heeft.

 Als u van Aziatische oorsprong bent – d.i. Japans, Chinees, Filipijns, Vietnamees, Koreaans of Indisch. Uw arts dient de juiste startdosis van Rosuvastatine Viatris voor u te bepalen.

Indien één van de bovenstaande beweringen voor u van toepassing is (of u bent niet zeker): Neem dan Rosuvastatine Viatris 40 mg (de hoogste dosis) niet in en raadpleeg uw arts of apotheker vooraleer u daadwerkelijk enige dosis van Rosuvastatine Viatris inneemt.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Het is belangrijk dat u weet wat de bijwerkingen kunnen zijn. Zij zijn meestal mild en verdwijnen na een korte tijd. Sommige bijwerkingen kunnen echter ernstig zijn en medische behandeling vergen.

Stop de inname van Rosuvastatine Viatris en zoek onmiddellijk medische hulp wanneer u één van de volgende allergische reacties of huidreacties heeft:

 Moeilijkheid om te ademen, met of zonder zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel.

 Zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel, waardoor u moeilijk kan slikken.

 Ernstige jeuk van de huid (met verheven knobbeltjes).

 Roodachtige, niet-verhoogde, ronde vlekken in de vorm van een schietschijf op de romp, vaak met centrale blaren, huidafschilfering, zweren in mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan worden voorafgegaan door koorts en griepachtige klachten (Stevens-Johnson-syndroom).

 Uitgebreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddelovergevoeligheidssyndroom).

Eveneens, stop de inname van Rosuvastatine Viatris en praat onmiddellijk met uw arts als u enige uitzonderlijke zwakte, last of pijn heeft in uw spieren die langer duurt dan verwacht. Spiersymptomen komen vaker voor bij kinderen en adolescenten dan bij volwassenen. Zoals met andere statines, heeft een heel klein aantal mensen onaangename effecten ter hoogte van de spieren ondervonden en zelden hebben deze zich verder ontwikkeld naar een levensbedreigende spierbeschadiging bekend als rhabdomyolyse.

U kunt ook de volgende bijwerkingen opmerken, die op een ernstig probleem kunnen wijzen. Roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de volgende bijwerkingen krijgt:

 Zich zeer vermoeid of dorstig voelen, vaker urineren dan gewoonlijk, vooral 's nachts – dit

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor rosuvastatine of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

 Als u zwanger bent of indien u borstvoeding geeft. Indien u zwanger wordt tijdens de behandeling met Rosuvastatine Viatris stop dan onmiddellijk met de inname en spreek erover met uw arts. Vrouwen dienen te voorkomen zwanger te worden tijdens een behandeling met Rosuvastatine Viatris door de geschikte contraceptie te gebruiken.

 Als u een leverziekte heeft.

 Als u ernstige nierproblemen heeft.

 Als u herhaalde of onverklaarbare last of pijn heeft aan uw spieren, of spierzwakte heeft.

 Als u een geneesmiddelcombinatie van sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir neemt (wordt gebruikt voor een virale infectie van de lever, hepatitis C genoemd).

 Als u een geneesmiddel neemt, ciclosporine genoemd (wordt b.v. gebruikt na orgaantransplantaties).

Indien één van de bovenstaande beweringen voor u van toepassing is (of u twijfelt), gelieve uw arts te raadplegen.

Bovendien, neem Rosuvastatine Viatris 40 mg niet in (de hoogste dosis)

 Als u matige nierproblemen heeft (bij twijfel, raadpleeg uw arts).

 Als uw schildklier niet voldoende werkt.

 Als u herhaalde of onverklaarbare last of pijn heeft gehad aan uw spieren, u zelf of een familielid een voorgeschiedenis van erfelijke spieraandoeningen heeft of als u een voorgeschiedenis heeft van spierproblemen met andere cholesterolverlagende geneesmiddelen.

 Als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt.

 Als u van Aziatische oorsprong bent (Japans, Chinees, Filippijns, Vietnamees, Koreaans of Indisch).

 Als u andere geneesmiddelen inneemt, fibraten genoemd, om uw cholesterol te verlagen.

CNK	3641206
Organisaties	Viatris
Merken	Viatris
Breedte	86 mm
Lengte	123 mm
Diepte	22 mm
Actieve ingrediënten	rosuvastatine calcium
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter