Selozok 100 Comp 28 X 95mg

• Arteriele hypertensie
• Angina pectoris
• Lichte tot ernstige symptomatische chronische hartinsufficientie
• Hartritmestoornissen
  • supraventriculaire tachycardie
  • atriale fibrillatie: om het ventrikelritme te vertragen
  • ventriculaire extrasystolen
  • Onderhoudsbehandeling na een myocardinfarct
  • Hyperthyroidie
  • Hyperkinetisch hart (functionele hartstoornissen met hartkloppingen van sympathische oorsprong)
  • Migraine: profylaxe

Gewenste interacties Arteriële hypertensie: diuretica en/of perifere vasodilatatoren. Angina pectoris: nitraten. Nitroglycerine kan het antihypertensieve effect van Selozok versterken. Hyperthyroïdie: specifieke antithyroïdale medicatie. Migraine: ergotamine en analgetica gebruikt voor de verlichting van migraine-aanvallen. In geval van hartinsufficiëntie is een voorafgaandelijke behandeling met digitalis en/of diuretica noodzakelijk. Selozok heeft geen invloed op de werking van digitalis op de contractie van het myocard. Toch moet rekening worden gehouden met het feit dat deze beide geneesmiddelen de AV-geleiding verminderen en dat de mogelijkheid van AV-dissociatie dus bestaat. Lichte cardiovasculaire complicaties kunnen zich eveneens voordoen, met sufheid, syncopale neiging en bradycardie.

Ongewenste interacties Verapamil: gelijktijdig gebruik, vooral langs intraveneuze weg, is gecontra-indiceerd want dit kan tot hypotensie, bradycardie en zelfs asystolie leiden.

Met diltiazem bestaat een gevaar voor bradycardie. De interacties tussen Selozok en de andere calciumantagonisten stellen minder grote problemen. Toch moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van een bijkomend antihypertensief effect. Geneesmiddelen die de adrenerge tonus verhogen (bv. MAO-inhibitoren): deze combinatie is te vermijden gezien de invloed van deze geneesmiddelen op het metabolisme van de catecholaminen. Orale antidiabetica: de posologie moet eventueel worden aangepast bij behandeling met bètablokkers (zie ook rubriek 4.4 "Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik"). Bij het stopzetten van een combinatietherapie van Selozok en clonidine moet men er voor zorgen Selozok enkele dagen vroeger te stoppen dan clonidine, wegens het gevaar voor potentiëring van het rebound-effect op de bloeddruk bij het stopzetten van clonidine. Inhalatie-anaesthetica zoals ether, halothaan, trichloorethyleen of chloroform: gevaar voor bloeddrukval, bradycardie en versterking van het cardiodepressieve effect.

In geval van een chirurgische interventie, dient de anesthesist te worden gewaarschuwd (zie ook rubriek 4.4 "Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik"). Anti-arrhythmica van het type kinidine of amiodaron: bètablokkers kunnen de negatieve inotrope en dromotrope effecten versterken. Andere anti-arrhythmica: waakzaamheid is vereist ten aanzien van de mogelijke negatieve inotrope en chronotrope effecten. Niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen kunnen het anti-hypertensieve effect verminderen door water- en zoutretentie. Patiënten die tegelijk met een blokker van de sympathische ganglia of met andere bètablokkers worden behandeld (bv. in oogdruppels), moeten nauwgezet worden gevolgd. Metoprolol is een metabool substraat voor het cytochroom P450 isoënzyme CYP2D6. Enzyminducerende en enzyminhiberende geneesmiddelen kunnen de plasmaconcentratie van metoprolol beïnvloeden. De plasmaconcentratie van metoprolol kan verhoogd zijn wanneer men gelijktijdig substanties inneemt die gemetaboliseerd of geïnhibeerd worden door CYP2D6, bv. antiaritmica (bv. amiodaron, flecaïnide, propafenon), antihistaminica (bv. defenhydramine), histamine 2-receptorantagonisten (bv. cimetidine), antidepressiva (clomipramine, selectieve serotonine re-uptake inhibitoren), antipsychotica (haloperidol) en COX 2-inhibitoren (celecoxib). De plasmaconcentratie van metoprolol wordt verlaagd door rifampicine en kan verhoogd worden door alcohol en hydralazine. Als in bepaalde omstandigheden adrenaline wordt toegediend aan patiënten behandeld met bètablokkers, interfereren cardioselectieve bètablokkers veel minder met de regulatie van de bloeddruk dan niet-cardioselectieve bètablokkers. Metoprolol kan de klaring van andere geneesmiddelen (bv. lidocaine) verminderen. Gelijktijdige toediening van digitale glycosiden met bèta-blokkers, kan de atrioventriculaire geleidingstijd verhogen en bradycardie induceren.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. De frequenties aan bijwerkingen worden als volgt gerangschikt: Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten) Vaak (bij meer dan 1 op de 100, maar minder dan 1 op de 10 patiënten) Soms (bij meer dan 1 op de 1.000, maar minder dan 1 op de 100 patiënten) Zelden (bij meer dan 1 op de 10.000, maar minder dan 1 op de 1.000 patiënten) Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten)

Zeer vaak: vermoeidheid

Vaak: vertraagde hartslag, hartkloppingen bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houding soms gepaard gaande met duizeligheid (zeer zelden gepaard gaand met bewusteloosheid) koude handen en voeten sufheid, hoofdpijn misselijkheid, buikpijn, diarree, verstopping kortademigheid bij inspanning

Soms: verergering van de symptomen van hartfalen, shock die ontstaat doordat de functie van het hart tekort schiet (cardiogene shock) bij patiënten met een acuut hartinfarct, bepaalde stoornis in de geleiding van het hart, leidend tot ritmestoornissen (cardiaal blok van de eerste graad) pijn in de hartstreek vochtophoping waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is, spierkrampen braken gewichtstoename depressie, concentratiestoornissen, slaperigheid of slapeloosheid, nachtmerries benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen huiduitslag (in de vorm van psoriasiforme netelroos en dystrofische huidletsels), meer zweten

Zelden: stoornissen van de hartgeleiding, hartritmestoornissen droge mond afwijkingen van de levertests zenuwachtigheid, angst, impotentie/seksuele stoornissen ontsteking van het neusslijmvlies gekenmerkt door een verstopte neus, niezen en afscheiding gezichtsstoornissen, droge of geïrriteerde ogen, oogbindvliesontsteking haaruitval

Zeer zelden: afsterven van bepaalde weefsels bij patiënten met reeds ernstige doorbloedingsstoornissen van de armen en benen smaakstoornissen verlaagd aantal bloedplaatjes leverontsteking gewrichtspijn geheugenverlies/geheugenstoornissen, verwardheid, hallucinaties (waarnemingen van dingen die er niet zijn) oorsuizen reacties van lichtgevoeligheid, verergering van psoriasis

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

België Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten www.fagg.be Afdeling Vigilantie Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Overgevoeligheid voor metoprolol en zijn derivaten of voor één van de hulpstoffen.
Atrioventriculair blok van de 2de of de 3de graad, uitgesproken sinusbradycardie, sinusknoopziekte (tenzij een permanente pacemaker werd aangebracht), cardiogene shock, ernstige perifere vaataandoeningen.
Patiënten met instabiele gedecompenseerde hartinsufficiëntie (longoedeem, hypoperfusie of hypotensie) en patiënten met continue of intermitterende behandeling met inotrope agonisten van de bèta-receptoren.
Op basis van de huidige klinische ervaring is SELOZOK niet aangewezen bij patiënten met een myocardinfarct als de hartfrequentie lager is dan 45 slagen/min., het PQ-interval groter dan 0,24 sec., de systolische bloeddruk lager dan 100 mm Hg en/of in geval van een ernstige hartinsufficiëntie.
Bronchospastische aandoeningen zijn een relatieve contra-indicatie, zoals voor andere selectieve bètablokkers.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap Tijdens de zwangerschap en de bevalling mag Selozok alleen op uitdrukkelijke aanwijzing van de arts worden genomen. In geval van zwangerschap dient de arts dus op de hoogte te worden gebracht.

Borstvoeding In geval van borstvoeding moet de arts hiervan op de hoogte worden gebracht en mag Selozok alleen op zijn uitdrukkelijke aanwijzingen worden gebruikt.

Hypertensie

• Startdosis: 1/2 - 1 tablet /dag
• Onderhoudsdosis: 1 - 2 tablet(ten) /dag
• Startdosis: 1 mg /kg/dag, max. 50 mg/dag
• Onderhoudsdosis: 1 - 2 mg /kg/jour

Angina pectoris

• 1 tablet /dag

Chronische hartinsufficiëntie

• Startdosis: 25 mg /dag gedurende 1 - 2 weken
• Daarna dosis om de 2 weken verdubbelen tot 200 mg /dag bereikt wordt

Hartritmestoornissen

• 1 tablet /dag

Onderhoudsbehandeling na myocardinfarct

• Behandeling starten met IV toediening
• Daarna 200 mg /dag, gedurende ten minste 1 jaar

Hyperthyroïdie

• 1 tablet, tot 4 x /dag

Hyperkinetisch hart

• 1 tablet /dag

Profylaxe van migraine

• 1 tablet /dag

Toedieningswijze

• 1 enkele dagelijkse inname, bij voorkeur 's ochtends bij de maaltijd
• De gehele of gedeelde tabletten zonder kauwen of pletten met een glas water doorslikken