Selozok 25 Comp Verlengde Afgifte 28 X 23,75mg

Lichte tot ernstige chronische hartinsufficientie

• als complement bij andere behandelingen van hartinsufficientie
• voor het verlengen van de overleving, het verminderen van het aantal opnames en het verbeteren van de linkerventrikel functie, de functionele klasse volgens de New York Heart Association (NYHA) en de kwaliteit van leven

• De werkzame stof in dit middel is metoprololsuccinaat.

Elke tablet Selozok 25 bevat 23,75 mg metoprololsuccinaat, overeenkomend met 25 mg metoprololtartraat.

Elke tablet Selozok 100 bevat 95 mg metoprololsuccinaat overeenkomend met 100 mg metoprololtartraat.

Elke tablet Selozok 200 bevat 190 mg metoprololsuccinaat overeenkomend met 200 mg metoprololtartraat.

• De andere stoffen in dit middel zijn siliciumdioxide, ethylcellulose, hydroxypropylcellulose, hypromellose, microkristallijne cellulose, natriumstearylfumaraat, macrogol 6000, titaandioxide (E 171), paraffine.

Bepaalde geneesmiddelen mogen inderdaad, op advies van de arts, samen met Selozok worden genomen. Andere geneesmiddelen moeten daarentegen vermeden worden of mogen alleen met voorzichtigheid en volgens de aanwijzingen van de arts worden genomen.

Dit is vooral belangrijk voor geneesmiddelen zoals:

• verapamil (geneesmiddel gebruikt bij verhoogde bloeddruk),

• clonidine (geneesmiddel gebruikt bij verhoogde bloeddruk),

• inhibitoren van het mono-amino-oxydase (geneesmiddelen tegen neerslachtigheid),

• inhalatie-anaesthetica (narcosemiddelen),

• anti-aritmica (geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen),

• niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (bepaalde groep van pijnstillende geneesmiddelen met ook een ontstekingsremmende en koortswerende werking),

• geneesmiddelen die de sympathische ganglia blokkeren, andere bètablokkers (bijvoorbeeld in oogdruppels),

• rifampicine (antibioticum),

• antihistaminica (geneesmiddelen tegen allergie),

• histamine 2-receptorremmers (bv. cimetidine) (geneesmiddelen tegen maagzuur),

• geneesmiddelen tegen neerslachtigheid,

• geneesmiddelen tegen psychose (ernstige geestesziekte),

• COX-2-inhibitoren (pijnstillers met ontstekingswerende werking),

• lidocaïne,

• Bepaalde middelen tegen hoge bloeddruk (hydralazine) en alcohol kunnen de concentratie van het geneesmiddel in het bloed verhogen.

• Gelijktijdig gebruik van vingerhoedskruid (digitalis/digoxine) met Selozok kan een vertraagde hartslag veroorzaken.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De frequenties aan bijwerkingen worden als volgt gerangschikt:

Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten) Vaak (bij meer dan 1 op de 100, maar minder dan 1 op de 10 patiënten) Soms (bij meer dan 1 op de 1.000, maar minder dan 1 op de 100 patiënten) Zelden (bij meer dan 1 op de 10.000, maar minder dan 1 op de 1.000 patiënten) Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten)

Zeer vaak: - vermoeidheid

Vaak: - vertraagde hartslag, hartkloppingen - bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houding soms gepaard gaande met duizeligheid (zeer zelden gepaard gaand met bewusteloosheid) - koude handen en voeten - sufheid, hoofdpijn - misselijkheid, buikpijn, diarree, verstopping - kortademigheid bij inspanning

Soms: - verergering van de symptomen van hartfalen, shock die ontstaat doordat de functie van het hart tekort schiet (cardiogene shock) bij patiënten met een acuut hartinfarct, bepaalde stoornis in de geleiding van het hart, leidend tot ritmestoornissen (cardiaal blok van de eerste graad) - pijn in de hartstreek - vochtophoping - waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is, spierkrampen - braken - gewichtstoename - depressie, concentratiestoornissen, slaperigheid of slapeloosheid, nachtmerries - benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen - huiduitslag (in de vorm van psoriasiforme netelroos en dystrofische huidletsels), meer zweten

Zelden: - stoornissen van de hartgeleiding, hartritmestoornissen - droge mond - afwijkingen van de levertests

Zeer zelden: - afsterven van bepaalde weefsels bij patiënten met reeds ernstige doorbloedingsstoornissen van de armen en benen - smaakstoornissen - verlaagd aantal bloedplaatjes - leverontsteking - gewrichtspijn - geheugenverlies/geheugenstoornissen, verwardheid, hallucinaties (waarnemingen van dingen die er niet zijn) - oorsuizen - reacties van lichtgevoeligheid, verergering van psoriasis

Overgevoeligheid voor metoprolol en zijn derivaten of voor één van de hulpstoffen.
Atrioventriculair blok van de 2de of de 3de graad, uitgesproken sinusbradycardie, sinusknoopziekte (tenzij een permanente pacemaker werd aangebracht), cardiogene shock, ernstige perifere vaataandoeningen.
Patiënten met instabiele gedecompenseerde hartinsufficiëntie (longoedeem, hypoperfusie of hypotensie) en patiënten met continue of intermitterende behandeling met inotrope agonisten van de bèta-receptoren.
Op basis van de huidige klinische ervaring is SELOZOK niet aangewezen bij patiënten met een myocardinfarct als de hartfrequentie lager is dan 45 slagen/min., het PQ-interval groter dan 0,24 sec., de systolische bloeddruk lager dan 100 mm Hg en/of in geval van een ernstige hartinsufficiëntie.
Bronchospastische aandoeningen zijn een relatieve contra-indicatie, zoals voor andere selectieve bètablokkers.

Volwassenen

• Aanbevolen begindosis: 1/2 - 1 tablet /dag gedurende twee weken
• Onderhoudsdosis: 200 mg /dag, of de hoogste getolereerde dosis
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij leverinsufficiëntie

Toedieningswijze

• 1 enkele dagelijkse inname, bij voorkeur 's ochtends bij de maaltijd
• Tabletten niet kauwen of pletten, maar met een glas water doorslikken