Simvastatin Ab 20mg Filmomh Tabl 30

Simvastatin AB is een geneesmiddel gebruikt voor

de verlaging van de concentraties van het totale cholesterol, het "slechte" cholesterol (LDL-cholesterol) en vettige stoffen die triglyceriden worden genoemd, in het bloed. Bovendien verhoogt Simvastatin AB de concentratie van het "goede" cholesterol (HDL-cholesterol). Dit geneesmiddel behoort tot de groep geneesmiddelen die statines wordt genoemd.

Dit geneesmiddel wordt naast uw cholesterolverlagend dieet gebruikt als:

 de cholesterolspiegel in uw bloed verhoogd is (primaire hypercholesterolemie) of als de vetspiegels in uw bloed verhoogd zijn (gemengde hyperlipidemie)

 u lijdt aan een erfelijke aandoening (homozygote familiaire hypercholesterolemie) waardoor de cholesterolspiegel in uw bloed verhoogd is. U kunt ook andere behandelingen toegediend krijgen

 u lijdt aan coronaire hartziekte (CHZ) of een hoog risico van CHZ heeft (omdat u diabetes heeft, een voorgeschiedenis van een beroerte of een andere bloedvataandoening). Dit geneesmiddel kan uw leven verlengen door het risico op hartaandoeningen te verminderen, ongeacht de hoeveelheid cholesterol in uw bloed.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stof in dit middel is simvastatine.

Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg simvastatine.

Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg simvastatine.

Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg simvastatine.

 De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletkern: Gebutyleerd hydroxyanisol, ascorbinezuur, citroenzuurmonohydraat, microkristallijne cellulose, gepregelatiniseerd maïszetmeel, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat.

Filmomhulling: Hypromellose (E464), hydroxypropylcellulose (E463), titaandioxide (E171), talk (E553b), geel ijzeroxide (E172) (voor de 20 mg), rood ijzeroxide (E172).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook Simvastatin AB bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De volgende termen worden gebruikt om te beschrijven hoe vaak bijwerkingen werden gemeld:

 Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen)  Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen)  Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Als een van deze ernstige bijwerkingen zich voordoet, stop dan de inname van het geneesmiddel en licht onmiddellijk uw arts in of ga naar de spoedafdeling in het dichtstbijzijnde ziekenhuis.

De volgende zeldzame ernstige bijwerkingen werden gemeld.

 spierpijn, -gevoeligheid, -zwakte of -krampen. In zeldzame gevallen kunnen deze spierproblemen ernstig zijn, waaronder ook afbraak van spierweefsel met nierbeschadiging als gevolg; en er hebben zich zeer zeldzame gevallen van overlijden voorgedaan.

 overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) waaronder:

• zwelling van het gezicht, tong en keel waardoor de ademhaling kan worden bemoeilijkt (angio-oedeem),

• ernstige spierpijn, doorgaans in schouders en heupen,

• huiduitslag met zwakte van de ledematen en nekspieren,

• pijn of ontsteking van de gewrichten (polymyalgia rheumatica),

• ontsteking van de bloedvaten (vasculitis),

• ongebruikelijke blauwe plekken, huiduitslag en zwelling (dermatomyositis), netelroos,

gevoeligheid van de huid voor zonlicht, koorts en blozen,

• kortademigheid (dyspneu) en zich niet goed voelen,

• lupusachtig ziektebeeld (waaronder huiduitslag, gewrichtsaandoeningen en effecten op de bloedcellen),

 leverontsteking met de volgende verschijnselen: geelverkleuring van huid en ogen, jeuk, donkergekleurde urine of lichtgekleurde ontlasting, zich moe of zwak voelen, verlies van eetlust, leverfalen (zeer zelden),  alvleesklierontsteking, vaak met hevige buikpijn.

De volgende zeer zelden voorkomende ernstige bijwerking werd gemeld:

 een ernstige allergische reactie die ademhalingsmoeilijkheden of duizeligheid veroorzaakt (anafylaxie),

 uitslag die kan optreden op de huid of zweertjes in de mond (lichenoïde geneesmiddelenerupties)  spierscheuring  gynaecomastie (borstvergroting bij mannen)

In zeldzame gevallen zijn ook de volgende bijwerkingen gemeld:

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 als u allergisch bent voor simvastatine of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen

kunt u vinden in rubriek 6

 als u momenteel leverproblemen heeft

 als u zwanger bent of borstvoeding geeft

 als u geneesmiddelen gebruikt met een of meer van de volgende werkzame stoffen:

• itraconazol, ketoconazol, posaconazol of voriconazol (gebruikt om schimmelinfecties te

behandelen),

• erythromycine, clarithromycine of telithromycine (gebruikt om infecties te behandelen),

• hiv-proteaseremmers, zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir (hiv-proteaseremmers

worden gebruikt bij hiv-infecties),

• boceprevir of telaprevir (gebruikt om hepatitis C-virusinfecties te behandelen),

• nefazodon (gebruikt om depressie te behandelen),

• cobicistat,

• gemfibrozil (gebruikt om cholesterol te verlagen),

• ciclosporine (gebruikt bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan),

• danazol (een kunstmatig hormoon gebruikt om endometriose te behandelen, een aandoening

waarbij het baarmoederslijmvlies buiten de baarmoeder groeit)

 als u op dit moment een geneesmiddel inneemt of in de laatste 7 dagen heeft ingenomen dat

fusidinezuur heet (een geneesmiddel tegen bacteriële infecties), oraal of via injectie. De combinatie

van fusidinezuur en simvastatine kan tot ernstige spierproblemen (rabdomyolyse) leiden.

Neem niet meer dan 40 mg simvastatine als u lomitapide inneemt (gebruikt om een ernstige en zeldzame

genetische cholesterolaandoening te behandelen).

Als u niet zeker weet of u een van bovenstaande geneesmiddelen gebruikt, vraag dit dan aan uw arts.

CNK	4314357
Organisaties	Aurobindo
Merken	Aurobindo
Breedte	48 mm
Lengte	90 mm
Diepte	30 mm
Actieve ingrediënten	simvastatine

Lees de bijsluiter