Solifenacin Sandoz 5mg Filmomh Tabl 90 X 5mg

De actieve stof in Solifenacin Sandoz is solifenacine, die behoort tot de groep van anticholinergica. Deze geneesmiddelen worden gebruikt om de activiteit van een overactieve blaas te verminderen. Dit zorgt ervoor dat u langer kunt wachten met naar de wc gaan en het vergroot de hoeveelheid urine die uw blaas kan bevatten.
Solifenacin Sandoz wordt gebruikt bij behandeling van symptomen van een overactieve blaas.
De symptomen zijn onder andere:

• een plotselinge sterke aandrang tot plassen zonder waarschuwing vooraf;
• vaak moeten plassen;
• het verlies van urine omdat u niet op tijd op de wc kunt komen.

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

Solifenacin Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten:

 De werkzame stof in dit geneesmiddel is solifenacinesuccinaat.

Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg solifenacinesuccinaat overeenkomend met 3,8 mg solifenacine.

 De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn lactosemonohydraat, hypromellose, gepregelatiniseerd maïszetmeel, magnesiumstearaat, macrogol 6000, talk, titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172).

Solifenacin Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten:

 De werkzame stof in dit geneesmiddel is solifenacinesuccinaat.

Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg solifenacinesuccinaat overeenkomend met 7,5 mg solifenacine.

 De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn lactosemonohydraat, hypromellose, gepregelatiniseerd maïszetmeel, magnesiumstearaat, macrogol 6000, talk, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Solifenacin Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Het is vooral van belang om uw arts te raadplegen indien u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

 andere anticholinerge geneesmiddelen die de werking en bijwerkingen van beide geneesmiddelen kunnen versterken;  cholinerge geneesmiddelen die het effect van Solifenacin Sandoz kunnen verminderen;  geneesmiddelen, zoals metoclopramide en cisapride, die het maag-darmkanaal harder kunnen laten werken. Solifenacin Sandoz kan de werking van deze geneesmiddelen verminderen;  geneesmiddelen, zoals ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, itraconazol, verapamil en diltiazem, die de afbraak van Solifenacin Sandoz in het lichaam kunnen vertragen;  geneesmiddelen, zoals rifampicine, fenytoïne en carbamazepine, die mogelijk de afbraak van Solifenacin Sandoz in het lichaam versnellen;  geneesmiddelen zoals bisfosfonaten, die ontsteking van de slokdarm kunnen veroorzaken of verergeren (oesofagitis).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop met het innemen van Solifenacin Sandoz en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende bijwerkingen krijgt:

• Allergische aanval (symptomen kunnen zijn, opgezwollen keel, gezicht, lippen en mond, moeilijkheden bij het ademhalen of slikken) of een ernstige huidreactie (bijv. blaarvorming en vervellen van de huid);

• Angio-oedeem (huidallergie resulterend in zwelling van het weefsel net onder het huidoppervlak) met luchtwegobstructie (ademhalingsmoeilijkheden) is gemeld bij sommige patiënten op solifenacine.

De volgende bijwerkingen kunnen optreden met de volgende frequenties:

Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen) • droge mond

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen) • wazig zien • verstopping (constipatie) • misselijkheid • gestoorde spijsvertering met als verschijnselen een vol gevoel in de bovenbuik, pijn in de (onder)buik, boeren, misselijkheid en zuurbranden (dyspepsie)

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen) • urineweginfectie, blaasontsteking • slaperigheid, vermoeidheid • minder smaakgevoel (dysgeusie) • droge (geïrriteerde) ogen • droog neusslijmvlies • oprisping van (brandend) maagzuur (gastro-esofageale reflux) • droge keel • droge huid • problemen met het plassen • vochtophoping in de onderbenen (oedeem)

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen) • vastzitten van grote hoeveelheid harde ontlasting in de dikke darm (fecale impactie) • achterblijven van urine in de blaas tengevolge van een gestoorde blaaslediging (urineretentie) • blokkering van de dikke darm • duizeligheid, hoofdpijn • braken • jeuk, uitslag

Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen) • hallucinaties, verwardheid; • allergische uitslag.

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) • verminderde eetlust, verhoogde kaliumconcentraties in het bloed die abnormaal hartritme kunnen veroorzaken • verhoogde druk in de ogen • veranderingen in de elektrische activiteit van het hart (ECG), onregelmatige hartslag, het voelen van uw hartslag (hartkloppingen), versnelde hartslag • stemklachten • leveraandoeningen, abnormale leverfunctietest • spierzwakte • nieraandoeningen • maagproblemen, ileus (gebrek aan beweging in de darmen dat kan leiden tot intestinale obstructie) • algemene roodheid en afschilferen van de huid • delirium

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, 1000 BRUSSEL Madou, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor solifenacine of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek inhoud van de verpakking en overige informatie.
• U heeft last van helemaal niet kunnen plassen of van achterblijven van urine in de blaas tengevolge van een gestoorde blaaslediging (urineretentie).
• U lijdt aan een ernstige maag- of darmaandoening (waaronder toxisch megacolon, een complicatie geassocieerd met ulceratieve colitis).
• U lijdt aan de spierziekte genaamd myasthenia gravis, die een extreme zwakte van bepaalde spieren kan veroorzaken.
• U lijdt aan verhoogde druk in de ogen, met een geleidelijk verlies van het gezichtsvermogen (glaucoom)
• U ondergaat nierdialyse.
• U heeft een ernstige leveraandoening.
• U heeft een ernstige nieraandoening of matige leveraandoening EN u wordt behandeld met geneesmiddelen die de afbraak van Solifenacin Sandoz in het lichaam kunnen vertragen (bijv. ketoconazol). Uw arts of apotheker heeft u dit verteld als hier sprake van is.
  Raadpleeg uw arts als u één van bovenstaande aandoeningen heeft of ooit heeft gehad, voordat u begint met het gebruik van Solifenacin Sandoz.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De geadviseerde dosering is 5 mg per dag, tenzij uw arts u heeft verteld om 10 mg per dag in te nemen.

U dient de tablet met een glas water in zijn geheel in te slikken, de tabletten niet kauwen of fijnmaken.

Solifenacin Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten:

De tabletten kunnen in gelijke doses worden verdeeld. Slik de tabletten of de halve tabletten in met een glas water, de tabletten niet kauwen of fijnmaken.

Neem de tabletten elke dag op hetzelfde tijdstip in. De tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.