Yuflyma 40mg Orifarm Voorgevulde Pen 6+6 Alc. Doek

De Yuflyma-behandeling dient te worden geïnitieerd en plaats te vinden onder toezicht van medisch specialisten met ervaring in het diagnosticeren en behandelen van de aandoeningen waarvoor Yuflyma is geïndiceerd. Oogartsen wordt geadviseerd om te overleggen met een geschikte specialist voor aanvang van de behandeling met Yuflyma (zie rubriek 4.4). Aan patiënten die behandeld worden met Yuflyma dient een speciale Yuflyma veiligheidsinformatiekaart voor patiënten (patiëntenkaart) gegeven te worden. Na de injectietechniek goed te hebben geoefend, kunnen patiënten zelf Yuflyma injecteren als hun arts beslist dat dit passend is, en met medische follow-up voor zover dit nodig is. Gedurende de behandeling met Yuflyma moeten andere gelijktijdige behandelingen (bijv. corticosteroïden en/of immuunmodulerende middelen) worden geoptimaliseerd.

Elke voorgevulde pen van 0,4 ml bevat een enkele dosis van 40 mg adalimumab. Adalimumab is een recombinant humaan monoklonaal antilichaam dat geproduceerd wordt in Chinese Hamster Ovariumcellen.

Yuflyma in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor:
• de behandeling van matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten
die een ontoereikende respons hebben gehad op ziektemodificerende antireumatische
geneesmiddelen inclusief methotrexaat;
• de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen
die niet eerder zijn behandeld met methotrexaat.
Yuflyma kan als monotherapie worden gebruikt in geval van intolerantie voor methotrexaat of
wanneer voortzetting van de behandeling met methotrexaat ongewenst is.
Het is aangetoond dat adalimumab de progressie van gewrichtsschade afremt, zoals gemeten door
middel van röntgenonderzoek, en het lichamelijk functioneren verbetert wanneer het gegeven wordt in
combinatie met methotrexaat.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Actieve tuberculose of andere ernstige infecties zoals sepsis en andere opportunistische infecties (zie
rubriek 4.4).
Matig tot ernstig hartfalen (NYHA-klasse III/IV) (zie rubriek 4.4).