Folinate EG 200 mg/20 ml inj. opl. i.m./i.v. flac. 20 ml

Folinate EG wordt gebruikt om:  de schadelijke effecten van geneesmiddelen tegen kanker, zoals methotrexaat, te beperken. Dit wordt "calciumfolinaat-rescue" genoemd. Methotrexaat bestrijdt kankercellen door de werking van foliumzuur tegen te gaan. Folinate EG helpt gezonde cellen herstellen van de schadelijke (cytotoxische) effecten van methotrexaat.

 kanker van de dikke darm (colorectale kanker) te behandelen in combinatie met 5-fluorouracil (een geneesmiddel tegen kanker). 5-fluorouracil werkt beter wanneer het samen met Folinate EG wordt toegevoegd.

Welke stoffen zitten er in Folinate EG?

De werkzame stof in Folinate EG is calciumfolinaat.

1 ml oplossing voor injectie bevat 10,8 mg calciumfolinaat, overeenkomend met 10 mg folinezuur. 1 injectieflacon met 10 ml bevat 108 mg calciumfolinaat, overeenkomend met 100 mg folinezuur. 1 injectieflacon met 20 ml bevat 216 mg calciumfolinaat, overeenkomend met 200 mg folinezuur. 1 injectieflacon met 50 ml bevat 540 mg calciumfolinaat, overeenkomend met 500 mg folinezuur. 1 injectieflacon met 100 ml bevat 1080 mg calciumfolinaat, overeenkomend met 1000 mg folinezuur.

De andere stoffen in Folinate EG zijn trometamol, zoutzuur en water voor injecties.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen):  ernstige allergische reactie – u kan plots jeukende uitslag (netelroos) krijgen, zwelling van handen,

voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel (wat moeilijkheden bij het slikken of ademen kan veroorzaken), en u kan het gevoel hebben dat u gaat flauwvallen. Dit is een ernstige bijwerking. Mogelijk heeft u dringende medische verzorging nodig.

Andere bijwerkingen die kunnen optreden:

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):  koorts

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):  een toename van convulsies (stuipen) bij patiënten met epilepsie  depressie  opwinding  problemen met het spijsverteringssysteem  slaapstoornissen (insomnia)

Als u Folinate EG krijgt in combinatie met een geneesmiddel tegen kanker dat fluoropyrimidines bevat, is de kans groter dat u de volgende bijwerkingen van dit ander geneesmiddel ervaart:

Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen):  misselijkheid  braken  ernstige diarree  uitdroging die te wijten kan zijn aan diarree  ontsteking van het darm- en mondslijmvlies (levensbedreigende toestanden kwamen voor)  afname van het aantal bloedcellen (waaronder levensbedreigende toestanden)

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):  roodheid en zwelling van de handpalmen of voetzoelen waardoor de huid kan afschilferen (hand-voet- ziekte)

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):  verhoogd ammoniakgehalte in het bloed

Wanneer mag u Folinate EG NIET gebruiken? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • als u anemie (onvoldoende rode bloedcellen) heeft die te wijten is aan een tekort aan vitamine B12,

zoals: - pernicieuze anemie (uw immuunsysteem valt uw rode bloedcellen aan) - megaloblastaire anemie (uw rode bloedcellen zijn groter dan normaal)

• als u epilepsie heeft en geneesmiddelen tegen epilepsie gebruikt (zoals fenobarbital, fenytoïne of primidon). Aangezien het gevaar bestaat dat uw aanvallen vaker optreden wanneer u Folinate EG krijgt, zal uw arts beslissen of de dosis van het geneesmiddel tegen epilepsie gewijzigd moet worden.

• als u aan macrocytose (vergrote bloedcellen) lijdt als gevolg van behandeling met geneesmiddelen tegen kanker (zoals hydroxycarbamide, cytarabine, mecaptopurine, thioguanine), omdat u voor deze ziekte niet met Folinate EG behandeld mag worden.

CNK	3722725
Organisaties	Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Breedte	43 mm
Lengte	38 mm
Diepte	80 mm
Actieve ingrediënten	folinaat calcium

Lees de bijsluiter