Rescuvolin Comp 10x15mg

Rescuvolin bestaat eveneens in oplossing voor injectie voor parenterale toediening.

• Behandeling bij overdosering van foliumzuurantagonisten:

Individueel te bepalen, afhankelijk van de toegediende dosis foliumzuurantagonist (zoalsmethotrexaat).

Over het algemeen wordt 150 mg calciumfolinaat toegediend, verdeeld over verschillendegiften in een periode van 12-24 uur, I.M., bolus I.V., I.V.-infusie of oraal.Dit wordt gevolgd door 12-25 mg I.M. of 15 mg (1 tablet) oraal elke 6 uur voor de volgende 48uur.

In geval van zware overdosering met methotrexaat zal de dosis Rescuvolin gelijk of hoger zijndan deze van methotrexaat en toegediend worden tijdens het eerste uur. De therapie moetvoortgezet worden tot de methotrexaat-bloedspiegel minder dan 10-7mol/l bedraagt.

• Rescuetherapie bij een behandeling met methotrexaat

Er bestaan geen vaste richtlijnen vanaf welke methotrexaat dosis een calciumfolinaattoediening noodzakelijk is. De tolerantie tegenover deze foliumzuurantagonisten hangt af vanverscheidene factoren en is dus variabel.

NB: Na een methotrexaatbehandeling met meer dan 500 mg is een bescherming metcalciumfolinaat bij alle patiënten absoluut noodzakelijk.

Gebruikelijke behandeling (methotrexaatdosis < 100 mg/m²): de rescuetherapie startgewoonlijk 12 tot uiterlijk 24 uur na het begin van de methotrexaatinfusie.6-15 mg/m² (oraal, I.M., of I.V.) Calciumfolinaat elke 6 uur gedurende 48-72 uur kan voldoendezijn wanneer lagere doses methotrexaat (< 100 mg/m²) gebruikt werden.De rescuetherapie voortzetten tot de methotrexaat serumspiegel tot lager dan 10-7 mol/lgedaald is.

Intensieve behandeling (methotrexaatdosis > 100 mg/m²): bij toediening van zeer hoge dosesmethotrexaat (van 8 tot 12 g/m² in een infuus), is de klassieke dosis van folinezuur 15 mg/m²intramusculair elke 6 uur gedurende 36 uur of 15 mg oraal elke 6 uur gedurende 60 uur.Bij het gebruik van dergelijke doses is het noodzakelijk de methotrexaatspiegel 48 uur natoediening te bepalen. Indien de methotrexaatspiegel 5 x 10-7 M overschrijdt, wordt detoediening van folinezuur als volgt voortgezet met de volgende doses:

Folinezuur dosis (mg/m² elke 6 uur gedurende 48 uur in totaal)

≥ 5 x 10-7 M

≥ 1 x 10-6 M

≥ 2 x 10-6 M

Naast de toediening van calciumfolinaat, moeten volgende maatregelen genomen worden omde excretie van methotrexaat te bevorderen:

- alkalisatie van de urine (pH≥7) vooraleer methotrexaat toe te dienen. Dit verhoogt deoplosbaarheid van methotrexaat en zijn metabolieten;

- een urinedebiet van 1.8-2 l/m²/24 uur in stand houden door orale of I.V.

vochttoediening gedurende dag 2, 3 en 4 volgend op de methotrexaattoediening;

- bepaling van plasmaconcentraties aan methotrexaat en creatinine op dag 2, 3 en 4 namethotrexaattoediening.

Deze maatregelen nemen tot de methotrexaat plasmaspiegels tot lager dan 10-7 mol/l gedaaldzijn.

NB: gelijktijdige toediening van foliumzuurantagonist en calciumfolinaat wordt niet aanbevolen,aangezien de werking van de foliumzuurantagonist volledig te niet kan worden gedaan.Wanneer er toxiciteitsverschijnselen optreden gedurende een therapie met eenfoliumzuurantagonist, is het gebruikelijk de medicatie te staken en een behandeling metcalciumfolinaat in te stellen.

• Behandeling van gemetastaseerd colorectaal carcinoom en als adjuvanstherapie:

Deze behandeling dient te gebeuren onder supervisie van een clinicus, ervaren in debehandeling met chemotherapie.

Voor de behandeling van gemetastaseerd colorectaal carcinoom zijn verschillendeschema's in gebruik waarbij calciumfolinaat toegediend wordt.

Als tablet is dit aan 90 mg/dag, in combinatie met UFT capsules, toegediend in 3 innamen (bijvoorkeur om de 8 uur).

Er wordt aanbevolen calciumfolinaat samen met UFT te nemen. De dosissen moetengedurende 28 opeenvolgende dagen ten minste 1 uur vóór of 1 uur na de maaltijd wordengenomen. De volgende cyclus begint na 7 dagen zonder UFT noch calciumfolinaat (d.w.z. datelke cyclus 35 dagen omvat). De dosis calciumfolinaat blijft onveranderd, zelfs als de dosisUFT capsules gewijzigd wordt. Als de behandeling met UFT capsules wordt onderbroken, danmoet de toediening van Rescuvolin tabletten eveneens worden stopgezet.

Het actief bestanddeel is folinezuur. Dit is aanwezig in de vorm van calciumfolinaat.

1 tablet bevat 15 mg folinezuur.

Hulpstof met bekend effect: lactose

Lactose

Aardappelzetmeel

Polyvidon

Magnesiumstearaat

Watervrij colloïdaalsiliciumdioxide

1. Preventie en correctie van toxische verschijnselen veroorzaakt doorfoliumzuurantagonisten zoals methotrexaat bij de behandeling van leukemieën enmaligne tumoren.

2. Behandeling van colorectaal carcinooma.

• als adjuvans bij colorectaal carcinoom: Calciumfolinaat 20 mg/m²/dag, als oplossing, in combinatie met bolus 5-fluorouracilb.
• gemetastaseerd colorectaal carcinoom: Calciumfolinaat in een dosis ≥ 20 mg/m2/dag, als oplossing, in associatie met 5-fluorouracil, met of zonder toevoeging van irinotecan of oxaliplatine of Rescuvolin in eendosis van 90 mg/dag als tablet, in combinatie met UFT capsules.

CNK	0857532
Fabrikanten	Arega, Teva Belgium
Merken	Teva
Breedte	43 mm
Lengte	90 mm
Diepte	20 mm
Hoeveelheid verpakking	10

Lees de bijsluiter